País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국다이이찌산쿄(주)
1정(131.25mg)중
황색의 육각형 모양 필름 코팅 정제
1정(131.25mg)중,프라수그렐염산염,별규,5.49,밀리그램
30정 (6정/PTPX5)/카톤
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 실온보관(25℃ 이하) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-30)/효능효과변경 (2014-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-16)/용법용량변경 (2014-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-20)/효능효과변경 (2011-04-12)
허가
2010-07-29
• 에피언트정 5 밀리그램 ( 프라수그렐염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 황색의 육각형 모양 필름 코팅 정제 • 모양 : 육각형 • 업체명 : 한국다이이찌산쿄 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2010-07-29 • 품목기준코드 : 201004753 • 표준코드 : 8806708009602, 8806809002106, 8806708009619, 8806809002113 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 육각형 장축크기 : 11mm 단축크기 : 2mm 두께 : 5mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (131.25mg) 중 • 성분명 : 프라수그렐염산염 • 분량 : 5.49 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 프라수그렐으로서 5mg • 비고 : 효능효과 관상동맥중재술 (percutaneous coronary intervention PCI) 을 실시하였거나 실시할 다음의 급성관상 동맥증후군 환자에서 스텐트 혈전증을 포함한 혈전성 심혈관 사건 ( 심혈관 질환으로 인한 사망 , 치명적이지 않은 심근경색 또는 치명적이지 않은 뇌졸중 ) 의 발생율 감소 - 불안정형 협심증 (UA) 또는 비 -ST 분절 상승 심근경색 (NSTEMI) 환자 - 일차적 또는 지연 관상동맥중재술 (primary or delayed PCI) 을 받는 ST 분절 상승 심근경색 (STEMI) 환자 용법용량 O 성인 이 약은 체중이 60 킬로그램 이상이고 연령이 75 세 미만 ( 체중 ≥ 60 kg, 연령 < 75 세 ) 인 성인에 한 하여 , 부하용량으로 프라수그렐로서 60 밀리그램을 단회 경구투여한 후 , 유지용량으로 1 일 1 회 10 밀리그램을 투여한다 . 다만 , 출혈경향성이 높은 환자인 경우 유지용량으로 1 일 1 회 5 밀리그 램을 투여한다 .( 사용상의 주의사항 중 1. 경고 및 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 중 출혈 위험 요인 참조 ) 불안정형 협심증 / 비 -ST 분절 상 Llegiu el document complet