Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)다림바이오텍
1정(96.0밀리그람) 중
볼록한 황색의 원형정제
1정(96.0밀리그람) 중,레파글리니드,USP,1.0,밀리그램
자사 포장단위
전문의약품
[396]당뇨병용제
밀폐용기, 상온(15~25℃)의 건조한 곳에 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-13)/효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-02)
허가
2011-05-31
• • 레파넘정 1 밀리그램 ( 레파글리니드 ) • 기본정보 • 성상 : 볼록한 황색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 다림바이오텍 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2011-05-31 • 품목기준코드 : 201103607 • 표준코드 : 8806646020509, 8806646020516, 8806646020523 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 6.07mm 단축크기 : 6.07mm 두께 : 2.60mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (96.0 밀리그람 ) 중 • 성분명 : 레파글리니드 • 분량 : 1.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 이 약은 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다 . 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다 . 2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다 . 메트포르민 , 설포닐우레아계 , 이 약 또는 티아졸리딘디온계의 단독요법으로 충분히 혈당조절을 할 수 없는 경우 , 이 약과 메트포르민 또는 이 약과 티아졸리딘디온계와 병용투여 용법용량 1. 단독요법 권장되는 초회량은 레파글리니드로서 1 회 0.5 mg 이며 , 1 주 또는 2 주간 단위의 적정과정을 통해 용량을 결정한다 . 다른 경구 혈당강하제를 복용하던 환자도 바로 이 약으로 바꿀 수 있으며 , 이 경우 권장되는 초회량은 1 회 1 mg 이다 . 권장되는 최고 1 회 투여량은 4 mg 이며 , 환자의 식사법 에 따라 1 일 2 회 , 3 회 또는 4 회 식전에 투여한다 . 1 일 총 투여량은 16 mg 을 초과할 수 없다 . 쇠약해진 환자나 영양부족 환자에 대한 투여 및 용량 적정시에는 더욱 주의를 기울여야 한다 . 이 약은 대부분 담즙을 통해 배설되기는 하지만 , 신부전 환자 Olvassa el a teljes dokumentumot