레파넘정1밀리그램(레파글리니드)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Herunterladen Gebrauchsinformation (PIL)
29-09-2018
Herunterladen Fachinformation (SPC)
29-09-2018

Verfügbar ab:

(주)다림바이오텍

Dosierung:

1정(96.0밀리그람) 중

Darreichungsform:

볼록한 황색의 원형정제

Zusammensetzung:

1정(96.0밀리그람) 중,레파글리니드,USP,1.0,밀리그램

Einheiten im Paket:

자사 포장단위

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[396]당뇨병용제

Produktbesonderheiten:

밀폐용기, 상온(15~25℃)의 건조한 곳에 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-13)/효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-02)

Berechtigungsstatus:

허가

Berechtigungsdatum:

2011-05-31

Fachinformation

                                •
•
레파넘정
1
밀리그램
(
레파글리니드
)
•
기본정보
•
성상
:
볼록한 황색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
다림바이오텍
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2011-05-31
•
품목기준코드
:
201103607
•
표준코드
:
8806646020509, 8806646020516, 8806646020523
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.07mm
단축크기
: 6.07mm
두께
: 2.60mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(96.0
밀리그람
)
중
•
성분명
:
레파글리니드
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 제
2
형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해
식사요법 및 운동요법의 보조제로
투여한다
.
1.
이 약은 단독요법으로 투여한다
.
2.
이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다
.
메트포르민
,
설포닐우레아계
,
이 약 또는 티아졸리딘디온계의 단독요법으로
충분히 혈당조절을
할 수 없는 경우
,
이 약과 메트포르민 또는 이 약과
티아졸리딘디온계와 병용투여
용법용량
1.
단독요법
권장되는 초회량은 레파글리니드로서
1
회
0.5 mg
이며
, 1
주 또는
2
주간 단위의 적정과정을 통해
용량을 결정한다
.
다른 경구 혈당강하제를 복용하던 환자도 바로 이
약으로 바꿀 수 있으며
,
이
경우 권장되는 초회량은
1
회
1 mg
이다
.
권장되는 최고
1
회 투여량은
4 mg
이며
,
환자의 식사법
에 따라
1
일
2
회
, 3
회 또는
4
회 식전에 투여한다
. 1
일 총 투여량은
16 mg
을 초과할 수 없다
.
쇠약해진 환자나 영양부족 환자에 대한 투여 및 용량
적정시에는 더욱 주의를 기울여야 한다
.
이
약은 대부분 담즙을 통해 배설되기는 하지만
,
신부전 환자
                                
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