델티바정50밀리그램(델라마니드)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beszerezhető a:

한국오츠카제약(주)

Adagolás:

이 약 1정(536.0 mg) 중

Gyógyszerészeti forma:

노란색의 원형 필름코팅정(각인 DLM, 50)

Összetétel:

이 약 1정(536.0 mg) 중,델라마니드,별규,50.0,밀리그램

db csomag:

60정 (10정/블리스터 X 6)

Recept típusa:

전문,희귀

Terápiás terület:

[622]항결핵제

Termék összefoglaló:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 60개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-03-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-05)

Engedélyezési státusz:

허가

Engedély dátuma:

2014-10-29

Termékjellemzők

•
•
델티바정
50
밀리그램
(
델라마니드
)
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 원형 필름코팅정
(
각인
DLM, 50)
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국오츠카제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[622]
항결핵제
•
허가일
:
2014-10-29
•
품목기준코드
:
201405029
•
표준코드
:
8806499004008, 8806499004015, 8806499004022
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 12mm
단축크기
: 12mm
두께
: 5.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(536.0 mg)
중
•
성분명
:
델라마니드
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
결핵균
(Mycobacterium tuberculosis)
○
적응증
18
세 이상 성인의 다제내성 폐결핵에 대한 병용요법
다제내성 폐결핵이란 환자로부터 분리한 균주가
이소니아지드와 리팜피신에 대해 생체 외 내성
을 갖는 것으로 정의된다
.
이 약은 다른 효과적인 치료 요법을 제공할 수 없을
경우에 사용하며
,
직접 복약 확인 치료
(Directly Observed Therapy, DOT)
로 투여하는 것을 권장한다
.
이 약을 처방하
는 의사는 병용약물의 선정 및 사용 기간에 대한
결핵진료지침을 참조해야 한다
.
이 약의 적응증은 치료적 탐색 임상시험에서 객담
배양 음성 전환율을 근거로 하고 있다
.
제한적 사용
결핵균으로 인한 잠복감염 치료
,
약제 감수성 결핵치료
,
폐외 결핵
(
예
,
중추신경계
,
뼈
)
치료 및 비
결핵성 항산균
(non-tuberculous mycobacteria, NTM)
에 의한 감염 치료에 대한 이 약의 안전성 및
유효성은 확립되어 있지 않다
.
따라서 이러한 조건에서 이 약의 사용은 권장되지
않는다
.
용법용량
이 약은 결핵진료지침에 따라 다제내성폐결핵의
치료를