Ország: Tajvan
Nyelv: kínai
Forrás: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;Dapagliflozin propanediol monohydrate
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)
A10BD15
持續性藥效膜衣錠
METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE (6820400720) MG; Dapagliflozin propanediol monohydrate (6820602210) MG
ALU-ALU鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
AstraZeneca Pharmaceuticals LP 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA US
metformin and dapagliflozin
適用於配合飲食和運動,以改善以下第二型糖尿病成人病人的血糖控制: 已在接受dapagliflozin 和metforminhydrochloride(HCl)合併治療者,或使用metformin但控制不佳者。用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心血管風險因子的成人病人時,dapagliflozin可降低心衰竭住院的風險。
註銷日期: 2023/06/05; 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者; 有效日期: 2022/06/09; 英文品名: Xigduo XR Extended-Release Tablets 5mg/500mg
已註銷
2017-06-09
1 釋多糖持續性藥效膜衣錠 5 毫克/500 毫克, 5 毫克/1000 毫克, 10 毫克/500 毫克, 10 毫克/1000 毫克 XIGDUO ® XR EXTENDED-RELEASE TABLETS 5MG/500MG, 5MG/1000MG, 10MG/500MG, 10MG/1000MG 本藥須由醫師處方使用 5 毫克 /500 毫克 衛部藥輸字第 027114 號 5 毫克 /1000 毫克 衛部藥輸字第 027115 號 10 毫克 /500 毫克 衛部藥輸字第 027116 號 10 毫克 /1000 毫克 衛部藥輸字第 027117 號 1 適應症 適用於配合飲食和運動,以改善以下第二型糖尿病成人病人的血糖控制:已在接受 dapagliflozin 和 metformin hydrochloride (HCl) 合併治療者,或使用 metformin 但控制不佳者 [ 見臨床研究 (14)] 。 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病 (CVD) 或多重心血管風險因子的成人病人時, dapagliflozin 可降 低心衰竭住院的風險。 使用限制 XIGDUO XR 不可用於第一型糖尿病或糖尿病酮酸中毒的病人。 2 用法用量 2.1 開始使用 XIGDUO XR 前 • 在開始 XIGDUO XR 治療前及治療期間應定期評估腎功能 [ 見 警語和注意事項 _ (5.1, 5.4)_ ] 。 • 對於血容量不足的病人,應於開始 XIGDUO XR 治療前矯正這種情況 [ 見 警語和注意事項 _ (5.2)_ ,在 特殊族群中使用 _ (8.5, 8.6)_ ] 。 2.2 建議劑量 • XIGDUO XR 每天服用一次,於早晨與食物併服。 • XIGDUO XR 錠必須整粒吞服,切勿磨碎、切割或嚼碎。 XIGDUO XR 錠中無活性的成分有時會以 柔軟的含水塊狀物從糞便中排出,形狀類似原錠。 • 應根據病人治療現況個別調整 XIGDUO XR 的起始劑量。 • 為改善血糖控制,對於尚未服用過 dapagliflozin 的病人,建議的起始劑量是 5mg 每天 1 次。 • 為降低心衰竭住院的風險, dapagliflozin 的建議劑量為 10mg 每天 1 次。 • 劑量可根據有效性和耐受性調整,但不可超過 dapagliflozin 10 mg 和 metformin HCl 2000 mg 的每日 最大建議劑量。 • 原先在晚上服用 metformin XR 的病人,應 Olvassa el a teljes dokumentumot