Ország: Tajvan
Nyelv: kínai
Forrás: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
PARICALCITOL
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958)
H05BX02
注射劑
PARICALCITOL (8818001000) MCG
安瓿;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
HOSPIRA S.P.A. VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MI), ITALY IT
paricalcitol
使用於伴隨慢性腎功能衰竭(慢性腎臟疾病第五期)的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。
註銷日期: 2022/07/08; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2021/02/07; 英文品名: Zemplar Solution for Injection 5 mcg/ml
已註銷
2006-02-07
實驗室數據 一般性異常與注射部位狀況 皮膚與皮下組織異常 胃腸道異常 Zemplar 治療。在和使用 Zemplar 治療有關的不良反應中,最常見者為高血 鈣,其發生率為 4.1%。高血鈣的現象取決於副甲狀腺素 (PTH) 過度受到抑制 的程度,且只要適當調整劑量即可使影響降至最低。 可能與 paricalcitol 有關的不良反應皆依 MedDRA 系統器官類別、常用詞彙及 發生頻率列於表二。發生頻率的分類方式如下:極常見 (≥1/10);常見 (≥1/100, <1/10);不常見 (≥1/1000,<1/100);罕見 (≥1/10,000,<1/1000);極罕見 ( <1/10000);不明 ( 無法從現有的資料中估算其發生頻率 )。 表二 系統器官類別 常用詞彙 發生頻率 感染 肺炎、流行性感冒、上呼吸道感染、 不常見 鼻咽炎 良性與惡性腫瘤 ( 包括囊腫和 乳癌 不常見 息肉 ) 血液與淋巴系統異常 貧血 不常見 內分泌疾患 副甲狀腺機能低下 不常見 代謝與營養異常 高血鈣 常見 低血鈣、低磷酸血症、食慾降低 不常見 精神疾患 譫妄、意識混亂狀態、激動、失眠、 不常見 緊張、坐立不安 神經系統異常 味覺異常、頭痛 常見 中風、暈厥、肌陣孿、暈眩、 不常見 感覺減退、感覺異常 眼睛異常 結膜炎 不常見 心臟異常 心跳停止、心房撲動、心悸 * 不常見 血管異常 低血壓、高血壓 不常見 呼吸道、胸腔與縱膈膜異常 肺水腫、呼吸困難、端坐呼吸、咳嗽 不常見 胃腸道異常 胃腸道出血 *、腹瀉、便秘 常見 小腸缺血、直腸出血、嘔吐、 不常見 腹部不適、口乾 皮膚與皮下組織異常 禿髮、搔癢性皮疹、搔癢、 不常見 皮膚灼熱感、水泡 肌肉骨骼、結締組織與 關節痛、關節僵硬、肌痛、肌肉抽搐 不常見 骨骼異常 生殖系統與乳房異常 勃起功能障礙、乳房疼痛 不常見 一般性異常與注射部位狀況 發燒、寒顫 *、注射部位疼痛 常見 Olvassa el a teljes dokumentumot