艾伯維腎骨樂注射液(5微公克/毫升)

Country: তাইওয়ান

ভাষা: চীনা

সূত্র: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

সক্রিয় উপাদান:

PARICALCITOL

থেকে পাওয়া:

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958)

এটিসি কোড:

H05BX02

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

注射劑

রচনা:

PARICALCITOL (8818001000) MCG

প্যাকেজ ইউনিট:

安瓿;;盒裝

শ্রেণী:

製　劑

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

限由醫師使用

Manufactured by:

HOSPIRA S.P.A. VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MI), ITALY IT

Therapeutic area:

paricalcitol

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

使用於伴隨慢性腎功能衰竭(慢性腎臟疾病第五期)的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。

পণ্য সারাংশ:

註銷日期: 2022/07/08; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2021/02/07; 英文品名: Zemplar Solution for Injection 5 mcg/ml

অনুমোদন অবস্থা:

已註銷

অনুমোদন তারিখ:

2006-02-07

তথ্য লিফলেট

實驗室數據
一般性異常與注射部位狀況
皮膚與皮下組織異常
胃腸道異常
Zemplar 治療。在和使用 Zemplar
治療有關的不良反應中，最常見者為高血
鈣，其發生率為
4.1%。高血鈣的現象取決於副甲狀腺素 (PTH)
過度受到抑制
的程度，且只要適當調整劑量即可使影響降至最低。
可能與 paricalcitol 有關的不良反應皆依 MedDRA
系統器官類別、常用詞彙及
發生頻率列於表二。發生頻率的分類方式如下：極常見
(≥1/10)；常見 (≥1/100，
<1/10)；不常見 (≥1/1000，<1/100)；罕見
(≥1/10,000，<1/1000)；極罕見 (
<1/10000)；不明 ( 無法從現有的資料中估算其發生頻率
)。
表二
系統器官類別
常用詞彙
發生頻率
感染
肺炎、流行性感冒、上呼吸道感染、 不常見
鼻咽炎
良性與惡性腫瘤 ( 包括囊腫和 乳癌
不常見
息肉 )
血液與淋巴系統異常 貧血
不常見
內分泌疾患
副甲狀腺機能低下
不常見
代謝與營養異常
高血鈣
常見
低血鈣、低磷酸血症、食慾降低
不常見
精神疾患 譫妄、意識混亂狀態、激動、失眠、
不常見
緊張、坐立不安
神經系統異常
味覺異常、頭痛
常見
中風、暈厥、肌陣孿、暈眩、
不常見
感覺減退、感覺異常
眼睛異常 結膜炎
不常見
心臟異常 心跳停止、心房撲動、心悸 *
不常見
血管異常 低血壓、高血壓
不常見
呼吸道、胸腔與縱膈膜異常
肺水腫、呼吸困難、端坐呼吸、咳嗽 不常見
胃腸道異常
胃腸道出血 *、腹瀉、便秘
常見
小腸缺血、直腸出血、嘔吐、
不常見
腹部不適、口乾
皮膚與皮下組織異常 禿髮、搔癢性皮疹、搔癢、
不常見
皮膚灼熱感、水泡
肌肉骨骼、結締組織與
關節痛、關節僵硬、肌痛、肌肉抽搐 不常見
骨骼異常
生殖系統與乳房異常 勃起功能障礙、乳房疼痛
不常見
一般性異常與注射部位狀況 發燒、寒顫
*、注射部位疼痛
常見
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