Ország: Tajvan
Nyelv: kínai
Forrás: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994)
J05AF07
膜衣錠
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE (0818003510) (eq. to Tenofovir Disoproxil.....245mg)MG
塑膠瓶裝(HDPE);;AL-AL鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW
tenofovir disoproxil
1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRT1產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
有效日期: 2028/07/31; 英文品名: Voffir F.C. Tablets 300mg "CYH"
2018-07-31
衛部藥製字第 060144 號 治苷豪 膜衣錠 300 毫克 VOFFIR F.C. Tablets 300 mg"CYH" 綱號: 分的藥物合併併用,包括ATRIPLA、BIKTARVY、COMPLERA、DESCOVY、GENVOYA、 ODEFSEY、STRIBILD、TRUVADA或VEMLIDY合併使用。 Tenofovir disoproxil fumarate也不應與HEPSERA(含adefovir dipivoxil)合併使用 [ 參 見「藥物交互作用」 (7.1)] 。 5.5 HIV-1 和 HBV 混合感染的患者 因為存在形成HIV-1 治療抗藥性的風險,因此應僅對混合感染HIV-1 和 HBV 患者採 取的抗反轉錄病毒藥物合併用藥方案中使用Tenofovir disoproxil fumarate。 在開始使用Tenofovir disoproxil fumarate治療前,應為所有HBV 感染患者提供HIV-1 抗體監測。在開始使用Tenofovir disoproxil fumarate進行治療前,也建議對所有HIV-1 患者進行慢性B 型肝炎測定。 5.6 骨骼影響 骨質密度 在針對感染HIV-1之成人所進行的臨床試驗中,和對照組相比,Tenofovir disoproxil fumarate組中的骨質密度(BMD)降低幅度及骨代謝生化指標升高幅度略為較大,這表示 骨轉換率有升高的現象。在接受Tenofovir disoproxil fumarate治療的受試者中,血清 副甲狀腺素濃度及1,25維生素D濃度也有較高的現象 [ 參見「不良反應」 (6.1)] 。 針對兒童與青少年受試者進行評估Tenofovir disoproxil fumarate的臨床試驗。在一般 情況下,兒童病患的BMD會快速升高,而在2歲至18歲以下的感染HIV-1的受試者中, 骨骼影響和成人受試者中的觀察結果類似,這表示骨轉換率有升高的現象。另在感染 HIV-1並使用Tenofovir disoproxil fumarate治療的兒童受試者中,全身BMD的增加幅度 要比對照組小,而在感染慢性B型肝炎的12歲至18歲以下的青少年受試者中也觀察到類 似的趨勢。在所有的兒童試驗中,骨骼生長(身高)似乎都未受到影響 [ 參見「不良反應」 (6.1)] 。 目前並不確知與Tenofovir disoproxil fumarate相關之BMD變化及生化指標變化對長期 骨 Olvassa el a teljes dokumentumot