治苷豪膜衣錠300毫克

Страна: Тайван

Език: китайски

Източник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активна съставка:

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE

Предлага се от:

中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994)

АТС код:

J05AF07

Лекарствена форма:

膜衣錠

Композиция:

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE (0818003510) (eq. to Tenofovir Disoproxil.....245mg)MG

Броя в опаковка:

塑膠瓶裝(HDPE);;AL-AL鋁箔盒裝

Клас:

製　劑

Вид предписание :

須由醫師處方使用

Произведено от:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

Терапевтична област:

tenofovir disoproxil

Терапевтични показания:

1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRT1產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲（含）至18歲小兒患者。3.本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。

Каталог на резюме:

有效日期: 2028/07/31; 英文品名: Voffir F.C. Tablets 300mg "CYH"

Дата Оторизация:

2018-07-31

Листовка

衛部藥製字第 060144 號
治苷豪
膜衣錠 300 毫克
VOFFIR
F.C. Tablets 300 mg"CYH"
綱號：
分的藥物合併併用，包括ATRIPLA、BIKTARVY、COMPLERA、DESCOVY、GENVOYA、
ODEFSEY、STRIBILD、TRUVADA或VEMLIDY合併使用。
Tenofovir disoproxil fumarate也不應與HEPSERA（含adefovir
dipivoxil）合併使用
[
參
見「藥物交互作用」
(7.1)]
。
5.5 HIV-1
和
HBV
混合感染的患者
因為存在形成HIV-1
治療抗藥性的風險，因此應僅對混合感染HIV-1 和 HBV
患者採
取的抗反轉錄病毒藥物合併用藥方案中使用Tenofovir
disoproxil fumarate。
在開始使用Tenofovir disoproxil
fumarate治療前，應為所有HBV 感染患者提供HIV-1
抗體監測。在開始使用Tenofovir disoproxil
fumarate進行治療前，也建議對所有HIV-1
患者進行慢性B 型肝炎測定。
5.6
骨骼影響
骨質密度
在針對感染HIV-1之成人所進行的臨床試驗中，和對照組相比，Tenofovir
disoproxil
fumarate組中的骨質密度(BMD)降低幅度及骨代謝生化指標升高幅度略為較大，這表示
骨轉換率有升高的現象。在接受Tenofovir disoproxil
fumarate治療的受試者中，血清
副甲狀腺素濃度及1,25維生素D濃度也有較高的現象
[
參見「不良反應」
(6.1)]
。
針對兒童與青少年受試者進行評估Tenofovir disoproxil
fumarate的臨床試驗。在一般
情況下，兒童病患的BMD會快速升高，而在2歲至18歲以下的感染HIV-1的受試者中，
骨骼影響和成人受試者中的觀察結果類似，這表示骨轉換率有升高的現象。另在感染
HIV-1並使用Tenofovir disoproxil
fumarate治療的兒童受試者中，全身BMD的增加幅度
要比對照組小，而在感染慢性B型肝炎的12歲至18歲以下的青少年受試者中也觀察到類
似的趨勢。在所有的兒童試驗中，骨骼生長(身高)似乎都未受到影響
[
參見「不良反應」
(6.1)]
。
目前並不確知與Tenofovir disoproxil
fumarate相關之BMD變化及生化指標變化對長期
骨�