Ország: Tajvan
Nyelv: kínai
Forrás: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)
L01BC05
凍晶注射劑
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE (1010000610) (Equiva. Gemcitabine 200mg)MG; GEMCITABINE HYDROCHLORIDE (1010000610) (Equiva. Gemcitabine 1g)GM; GEMCITABINE HYDROCHLORIDE (1010000610) (Equiva. Gemcitabine 2g)GM
小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD. 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA AU
gemcitabine
非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。
註銷日期: 2022/06/30; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2025/05/11; 英文品名: DBL Gemcitabine For Injection
已註銷
2010-05-11
圖二為Kaplan-Meier存活曲線。Gemcitabine併用Paclitaxel組與paclitaxel組治 療乳癌(N=529) P2518302 2015-10版 衛署藥輸字第025183號 本藥限由醫師使用 健達必凍晶注射劑 DBL Gemcitabine For Injection 【依文獻記載】 Gemcitabine HCl 是一種具有抗腫瘤作用之核苷酸類似物,Gemcitabine HCl為2’ -deoxy-2’, 2’-difluorocytidine monohydrochloride (β型異構物)。 Gemcitabine HCl的化學式為C 9 H 11 F 2 N 3 O 4 •HCl,分子量299.66。 Gemcitabine HCl為白色至灰白色固體,可溶於水,微溶於甲醇,幾不溶於乙醇 及極性有機溶劑。 臨床上所使用的是供靜脈注射的無菌包裝。每一小瓶中,含有200毫克或1克或 2克之Gemcitabine HCl (重量描述未含鹽類)、甘露醇(200毫克或1克或2克)及醋 酸鈉(12.5毫克或62.5毫克或125毫克)之凍晶粉末。為調整酸鹼值,可能會添加 鹽酸及/或氫氧化鈉。 【臨床藥理學】依文獻記載 Gemcitabine具細胞週期專一性,主要是殺死正進行DNA合成(S-期)的細胞,同 時經由G1/S交接期來阻斷細胞的進化。Gemcitabine在細胞內經由nucleoside ki- nases代謝成具活性之diphosphate(dFdCDP)與triphosphate(dFdCTP) nucleosides, Gemcitabine殺細胞的活性得自於此二活性代謝物抑制DNA合成的共同作用。 首先,Gemcitabine diphosphate抑制ribonucleotide還原酶,此酵素負責催化DNA 合成所需之deoxynucleoside triphosphates之生成反應,此抑制作用使deoxynuc leotides的濃度降低,包括dCTP。其次Gemcitabine triphosphate與dCTP競爭併入 DNA,細胞內dCTP濃度的降低(經由diphosphate的作用)強化了Gemcitabine tri- phosphate併入DNA的效果(自我加強作用)。當Gemcitabine nucleotide併入DNA 後,只能再容許一個nucleotide加入增長中的DNA螺旋,加上後,DNA更進一步 的合成也被抑制。DNA polymerase epsilon無法移除Gemcitabine nucleotide及修 復增長中的DNA螺旋(masked chain termination)。在CEM T淋巴胚細胞中,Ge Olvassa el a teljes dokumentumot