コルヒチン錠0.5mg「タカタ」

Ország: Japán

Nyelv: japán

Forrás: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
08-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
21-06-2023

Aktív összetevők:

コルヒチン

Beszerezhető a:

高田製薬株式会社

INN (nemzetközi neve):

Colchicine

Gyógyszerészeti forma:

青色の錠剤、直径約7.0mm、厚さ約2.1mm

Az alkalmazás módja:

内服剤

Terápiás javallatok:

白血球が関節内の尿酸に作用するのを抑え、痛風の発作を症状を抑えます。
また、微小管に作用して炎症性サイトカインの産生を抑え、家族性地中海熱の症状を抑えます。
通常、痛風発作の予防や治療ならびに、家族性地中海熱の治療に用いられますが、病気の原因そのものを治す薬ではありません。

Termék összefoglaló:

英語の製品名 COLCHICINE Tablets 0.5mg "TAKATA"; シート記載: (表)コルヒチン0.5mg「タカタ」、コルヒチン0.5
(裏)COLCHICINE0.5mg「TAKATA」、TTS-592、コルヒチン0.5

Betegtájékoztató

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:コルヒチン錠 0.5MG「タカタ」
主成分:
コルヒチン
(Colchicine)
剤形:
青色の錠剤、直径約
7.0mm
、厚さ約
2.1mm
シート記載など:
(表)コルヒチン
0.5mg
「タカタ」、コルヒチン
0.5
(裏)
COLCHICINE0.5mg
「
TAKATA
」、
TTS-592
、コルヒチン
0.5
この薬の作用と効果について
白血球が関節内の尿酸に作用するのを抑え、痛風の発作を症状を抑えます。
また、微小管に作用して炎症性サイトカインの産生を抑え、家族性地中海熱の症状を抑えます。
通常、痛風発作の予防や治療ならびに、家族性地中海熱の治療に用いられますが、病気の原因そのものを
治す薬ではありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害または腎障害があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・発作時:通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
0.5mg
)を
3
~
4
時間ごとに、
1
日
6
~
8
回服用します
が、年齢・症状により適正増減されます。なお、
1

                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
〈効能共通〉
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 肝臓又は腎臓に障害のある患者で、肝代謝酵素
CYP3A4 を強く阻害する薬剤又は P 糖蛋白を阻害する
薬剤を服用中の患者[9.2.1、 9.3.1、 10.2 参照]
〈痛風発作の緩解及び予防〉
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
添加剤
1 錠中
日局 コルヒチン 0.5mg
乳糖水和物、トウモロコシデンプ
ン、バレイショデンプン、タル
ク、ステアリン酸マグネシウム、
青色 1 号
3.2 製剤の性状
性状
外形
識別コード
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
青色の円形
の素錠であ
る。
TTS-592
約 7.0mm
約 0.11g
約 2.1mm
4. 効能又は効果
○痛風発作の緩解及び予防
○家族性地中海熱
6. 用法及び用量
〈痛風発作の緩解及び予防〉
通常、成人にはコルヒチンとして 1 日 3〜4mg を 6〜8
回に
分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
発病予防には通常、成人にはコルヒチンとして 1 日
0.5〜
1mg、発作予感時には 1 回 0.5mg を経口投与する。
〈家族性地中海熱〉
通常、成人にはコルヒチンとして 1 日 0.5mg を 1
回又は 2
回に分けて経口投与する。
なお、患者の状態により適宜増減するが、1
日最大投与量
は 1.5mg までとする。
通常、小児にはコルヒチンとして 1 日 0.01〜0.02mg/kg
を
1 回又は 2 回に分けて経口投与する。
なお、患者の状態により適宜増減するが、1
日最大投与量
は 0.03mg/kg までとし、かつ成人の 1
日最大投与量を超え
ないこととする。
7. 用法及び用量に関連する注意
〈痛風発作の緩解及び予防〉
7.1
痛風発作の発現後、服用開始が早いほど効果的である。
7.2
大量使用又は
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

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