エンハーツ点滴静注用100mg

Ország: Japán

Nyelv: japán

Forrás: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktív összetevők:

トラスツズマブ　デルクステカン

Beszerezhető a:

第一三共株式会社

INN (nemzetközi neve):

遺伝子組み換え

Gyógyszerészeti forma:

注射剤

Az alkalmazás módja:

注射剤

Terápiás javallatok:

がん細胞の増殖に必要なHER2をもつがん細胞に選択的に入り込み、DNAの合成を阻害することにより、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能または再発乳癌、化学療法歴のあるHER2低発現の手術不能または再発乳癌、がん化学療法後に増悪したHER2(ERBB2)遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌の治療に用いられます。

Termék összefoglaló:

英語の製品名 ENHERTU FOR INTRAVENOUS DRIP INFUSION 100mg; シート記載:

Betegtájékoztató

くすりのしおり
注射剤
2023
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エンハーツ点滴静注用 100MG
主成分:
トラスツズマブ　デルクステカン（遺伝子組み換え）
(Trastuzumab
deruxtecan (genetical recombination))
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
がん細胞の増殖に必要な
HER2
をもつがん細胞に選択的に入り込み、
DNA
の合成を阻害することによ
り、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、化学療法歴のある
HER2
陽性の手術不能または再発乳癌、化学療法歴のある
HER2
低発現の手術
不能または再発乳癌、がん化学療法後に増悪した
HER2(ERBB2)
遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再
発の非小細胞肺癌、がん化学療法後に増悪した
HER2
陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌の治療に用
いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。間質性肺疾患がある、ま
たは過去に間質性肺疾患にかかったことがある。心臓の病気がある、または過去に心臓の病気にかかっ
たことがある。アントラサイクリン系の薬剤を使用したことがある。放射線治療を受けている、また
は過去に受けたことがある。高血圧症である、または高血圧症と診断されたことがある。肝臓の病気が
ある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に

Termékjellemzők

品
名 エンハーツ点滴静注用（09）
制作日
MC
2024.3.7
E
本コード
1410-0413-40
校
作業者印 AC
仮コード

四校
中
村
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
t58x0
APP.TB
品
名 エンハーツ点滴静注用（09）
制作日
MC
2024.3.7
E
本コード
1410-0413-40
校
作業者印 AC
仮コード

四校
中
村
色
調
アイ
トラップ
（
）
角度
t58x0
APP.TB
－
1
－
®登録商標
警告
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、
がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもと
で、本剤の投与が適切と判断される症例についての
み投与すること。また、治療開始に先立ち、患者又
はその家族に本剤の有効性及び危険性（特に、間質性
肺疾患の初期症状、投与中の注意事項、死亡に至っ
た症例があること等に関する情報）を十分説明し、同
意を得てから投与すること。
本剤の投与により間質性肺疾患があらわれ、死亡に
至った症例が報告されているので、呼吸器疾患に精
通した医師と連携して使用すること。投与中は、初
期症状（呼吸困難、咳嗽、発熱等）の確認、定期的な
動脈血酸素飽和度（SpO
2
）検査、胸部X線検査及び胸
部CT検査の実施等、観察を十分に行うこと。異常が
認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモ
ン剤の投与等の適切な処置を行うこと。［7.2、8.1、
9.1.1、11.1.1 参照］
本剤投与開始前に、胸部CT検査及び問診を実施し、
間質性肺疾患の合併又は既往歴がないことを確認し
た上で、投与の可否を慎重に判断すること。［9.1.1
参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
組成
販売名
有効成分
添加剤
1バイアル中
注1）
エンハーツ点滴
静注用100mg
トラスツズマブ　デル