Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido alendrónico + Colecalciferol
Towa Pharmaceutical, S.A.
M05BB03
Alendronic acid + Cholecalciferol
70 mg + 5600 U.I.
Comprimido
Colecalciferol 0.14 mg ; Alendronato sódico tri-hidratado 91.36 mg
Via oral
Blister 4 unidade(s)
9.6.2 - Bifosfonatos
MSRM
Genérico
alendronic acid and colecalciferol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5845524 CNPEM: 50114174 CHNM: 10092997 Não Comercializado
Autorizado
2022-09-30
APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa 70 mg + 2800 UI comprimidos Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa 70 mg + 5600 UI comprimidos ácido alendrónico + colecalciferol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - É particularmente importante que compreenda a informação da secção 3 antes de tomar este medicamento. O que contém este folheto: 1. O que é Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa 3. Como tomar Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa e para que é utilizado O que é Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa? Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa é um comprimido que contém duas substâncias ativas, ácido alendrónico (frequentemente chamado alendronato) e colecalciferol conhecido por vitamina D 3 . O que é o alendronato? O alendronato pertence a um grupo de medicamentos não-hormonais chamados bifosfonatos. O alendronato previne a perda de massa óssea que ocorre nas mulheres após a menopausa e ajuda a reconstruir o osso. Reduz o risco de fraturas da coluna vertebral e da anca. O que é a vitamina D? A vitamina D é um nutriente essencial, Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa 70 mg + 2.800 UI comprimidos Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa 70 mg + 5.600 UI comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa 70 mg + 2.800 UI comprimidos: Cada comprimido contém 70 mg de ácido alendrónico (na forma de alendronato sódico tri- hidratado) e 70 microgramas (2.800 UI) de colecalciferol (vitamina D 3 ). Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contém aproximadamente 87,14 mg de lactose (na forma de lactose anidra) e 13,745 de sacarose. Cada comprimido contém aproximadamente 7,835 mg de sódio (na forma de croscarmelose sódica e na forma de alendronato sódico tri-hidratado). Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa 70 mg + 5.600 UI comprimidos: Cada comprimido contém 70 mg de ácido alendrónico (na forma de alendronato sódico tri- hidratado) e 140 microgramas (5.600 UI) de colecalciferol (vitamina D 3 ). Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contém aproximadamente 59,14 mg de lactose (na forma de lactose anidra) e 27,49 mg de sacarose. Cada comprimido contém aproximadamente 7,835 mg de sódio (na forma de croscarmelose sódica e na forma de alendronato sódico tri-hidratado). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa 70 mg + 2.800 UI comprimidos: comprimidos brancos a esbranquiçados, oblongos, biconvexos, com “2800” gravado numa das faces, com 12,3 ± 0,2 mm de comprimento e 6,5 ± 0,2 mm de largura. Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa 70 mg + 5.600 UI comprimidos: comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de retângulo modificado, com “5600” gravado numa das faces, com 11,4 ± 0,2 mm de comprimento e 7,2 ± 0,2 mm de largura. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa está indicado no tratamento da osteoporose pós- menopáusica em mulheres em risco Olvassa el a teljes dokumentumot