Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa 70 mg + 5600 U.I. Comprimido

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Ácido alendrónico + Colecalciferol

Verfügbar ab:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC-Code:

M05BB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Alendronic acid + Cholecalciferol

Dosierung:

70 mg + 5600 U.I.

Darreichungsform:

Comprimido

Zusammensetzung:

Colecalciferol 0.14 mg ; Alendronato sódico tri-hidratado 91.36 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 4 unidade(s)

Klasse:

9.6.2 - Bifosfonatos

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

alendronic acid and colecalciferol

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5845524 CNPEM: 50114174 CHNM: 10092997 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2022-09-30

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa 70 mg + 2800 UI comprimidos
Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa 70 mg + 5600 UI comprimidos
ácido alendrónico + colecalciferol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-
É particularmente importante que compreenda a informação da
secção 3 antes de
tomar este
medicamento.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ácido Alendrónico +
Colecalciferol Pensa
3.
Como tomar Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa e para que é
utilizado
O que é Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa?
Ácido
Alendrónico
+
Colecalciferol
Pensa
é
um
comprimido
que
contém
duas
substâncias
ativas,
ácido
alendrónico
(frequentemente
chamado
alendronato)
e
colecalciferol conhecido por vitamina D
3
.
O que é o alendronato?
O
alendronato
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
não-hormonais
chamados
bifosfonatos. O alendronato previne a perda de massa óssea que ocorre
nas mulheres após
a menopausa e ajuda a reconstruir o osso. Reduz o risco de fraturas da
coluna vertebral e
da anca.
O que é a vitamina D?
A vitamina D é um nutriente essencial,

Fachinformation

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa 70 mg + 2.800 UI
comprimidos
Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa 70 mg + 5.600 UI
comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa 70 mg + 2.800 UI
comprimidos:
Cada comprimido contém 70 mg de ácido alendrónico (na forma de
alendronato sódico tri-
hidratado) e 70 microgramas (2.800 UI) de colecalciferol (vitamina D
3
).
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido contém aproximadamente 87,14 mg de lactose (na forma
de lactose anidra) e
13,745 de sacarose.
Cada comprimido contém aproximadamente 7,835 mg de sódio (na forma
de croscarmelose
sódica e na forma de alendronato sódico tri-hidratado).
Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa 70 mg + 5.600 UI
comprimidos:
Cada comprimido contém 70 mg de ácido alendrónico (na forma de
alendronato sódico tri-
hidratado) e 140 microgramas (5.600 UI) de colecalciferol (vitamina D
3
).
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido contém aproximadamente 59,14 mg de lactose (na forma
de lactose anidra) e
27,49 mg de sacarose.
Cada comprimido contém aproximadamente 7,835 mg de sódio (na forma
de croscarmelose
sódica e na forma de alendronato sódico tri-hidratado).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa 70 mg + 2.800 UI
comprimidos: comprimidos brancos
a esbranquiçados, oblongos, biconvexos, com “2800” gravado numa
das faces, com 12,3 ± 0,2
mm de comprimento e 6,5 ± 0,2 mm de largura.
Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa 70 mg + 5.600 UI
comprimidos: comprimidos brancos
a esbranquiçados, em forma de retângulo modificado, com “5600”
gravado numa das faces, com
11,4 ± 0,2 mm de comprimento e 7,2 ± 0,2 mm de largura.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Ácido Alendrónico + Colecalciferol Pensa está indicado no
tratamento da osteoporose pós-
menopáusica em mulheres em risco