Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
bupropion
GSK d.o.o., Ljubljana
N06AX12
bupropion
tableta s podaljšanim sproščanjem
bupropion 130 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp/Spec
bupropion
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-12-08
JAZMP-WS/014(WS/170),WS/016(WS/220)-14.9.2018 1 NAVODILO ZA UPORABO ZYBAN 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM bupropionijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Zyban in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zyban 3. Kako jemati zdravilo Zyban 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Zyban 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ZYBAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Zyban vam je zdravnik predpisal kot pomoč pri opuščanju kajenja. To zdravilo številnim ljudem zmanjša odtegnitvene simptome in potrebo po kajenju. Zdravljenje z njim ni enako nadomestnemu zdravljenju z nikotinom: zdravilo Zyban domnevno deluje v možganih in zmanjša željo po kajenju. NAČRTOVATI MORATE, DA BOSTE NEHALI KADITI DRUGI TEDEN JEMANJA ZDRAVILA ZYBAN. Za celotne informacije glejte poglavje 3. ZDRAVILO ZYBAN BO NAJBOLJ UČINKOVITO, ČE STE POVSEM ODLOČENI, DA OPUSTITE KAJENJE IN ČE IMATE USTREZNO PODPORO – npr. podporni program za prenehanje kajenja. Prosite zdravnika ali farmacevta za nasvet o zdravljenjih in drugi podpori za pomoč pri opuščanju kajenja. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZYBAN NE JEMLJITE ZDRAVILA ZYBAN: • ČE STE ALERGIČNI (preobčutljivi) na bupropion ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); • ČE JEMLJETE KATEROKOLI DRUGO ZDRAVILO, KI VSEBUJE BUPROPION (bupropion se uporablja tudi za zdravljenje DEPR Pročitajte cijeli dokument
JAZMP-WS/014(WS/170),WS/016(WS/220)-14.9.2018 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Zyban 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 2.1 SPLOŠEN OPIS Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 150 mg bupropionijevega klorida, kar ustreza 130 mg bupropiona. 2.2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta s podaljšanim sproščanjem Bele, bikonveksne in okrogle filmsko obložene tablete, ki imajo na eni strani oznako GX CH7. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Uporaba tablet Zyban je indicirana pri bolnikih, odvisnih od nikotina, in sicer v kombinaciji z motivacijsko podporo kot pomoč pri odvajanju kajenja. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje UPORABA PRI ODRASLIH Priporočamo, da se zdravljenje z zdravilom Zyban uvede v času, ko bolnik še kadi. Ciljni datum opustitve kajenja določimo v prvih dveh tednih zdravljenja, najbolje v drugem tednu. Začetni odmerek, ki ga bolnik jemlje prvih šest dni, je 150 mg enkrat na dan, sedmi dan zdravljenja pa odmerek povečamo na 150 mg dvakrat na dan. Med dvema zaporednima odmerkoma mora miniti vsaj 8 ur. Največji posamezni odmerek ne sme preseči 150 mg, največji skupni dnevni odmerek pa ne 300 mg. Nespečnost je zelo pogost neželeni dogodek, ki ga lahko ublažimo tako, da bolnik odmerka zdravila Zyban ne vzame tik pred spanjem (vendar pa mora med dvema zaporednima odmerkoma miniti vsaj 8 ur). PEDIATRIČNA POPULACIJA JAZMP-WS/014(WS/170),WS/016(WS/220)-14.9.2018 2 Pri bolnikih, mlajših od 18 let, uporabe zdravila Zyban ne priporočamo. Pri tej skupini bolnikov varnost in učinkovitost tablet Zyban nista bili raziskani. STAREJŠI LJUDJE Pri starejših ljudeh je potrebna previdnost pri uporabi zdravila Zyban. Večje občutljivosti pri nekaterih starejših posameznikih ni mogoče izključiti. Priporočeni odmerek pri starejših ljudeh je 150 mg enkrat na dan. (glejte poglavje 4.4) BOLNIKI Z JETRNO OK Pročitajte cijeli dokument