Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кеторолак
HEMOFARM AD VRŠAC
M01AB15
ketorolak
30mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 30mg/mL; ampula, 5x1mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 0162522
OBNOVA
2019-03-15
1 od 19 UPUTSTVO ZA LEK ZODOL ® , 30 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU ketorolak PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Zodol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Zodol 3. Kako se primenjuje lek Zodol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Zodol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 19 1. ŠTA JE LEK ZODOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Zodol sadrži aktivnu supstancu ketorolak-trometamol. To je nesteroidni antiinflamatorni lek ili NSAIL. Zodol se primenjuje u bolničkim uslovima i namenjen je za kratkotrajno lečenje umerenog do teškog akutnog postoperativnog bola. Maksimalno trajanje terapije je dva dana. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ZODOL LEK ZODOL NE SMETE PRIMATI UKOLIKO: ste alergični (preosetljivi) na ketorolak-trometamol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), ste ikada imali reakcije preosetljivosti na acetilsaliclinu kiselinu ili neki drugi NSAIL (kao što su ibuprofen ili diklofenak), ste mlađi od 16 godina, sada imate ili ste nekada imali čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, gastrointestinalno krvarenje ili perforacije (oštećenje zida želuca ili dvanaestopalačnog creva), imate teško oštećenje jetre, imate tešku srčanu slabost, imate umereno ili teško oštećenje funkcije bubrega, imate krvarenje u mozgu, imate probl Pročitajte cijeli dokument
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Zodol ® , 30 mg/mL, rastvor za injekciju INN: ketorolak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži 30 mg ketorolak-trometamola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: etanol 96%. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan do slabo žućkasto obojen rastvor, bez vidljivih onečišćenja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Zodol je indikovan za kratkotrajnu primenu u terapiji umerenog do teškog akutnog postoperativnog bola. Lečenje treba započeti u bolnici. Maksimalno trajanje terapije je dva dana. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Zodol je namenjen za intramuskularnu primenu ili za primenu bolus intravenskom injekcijom. Bolus intravenske doze treba davati tokom najmanje 15 sekundi. Lek Zodol se ne sme koristiti za epiduralnu ili spinalnu primenu. Vreme početka analgetičkog dejstva nakon i.m. ili i.v. primene je slično, i iznosi približno 30 minuta, gde maksimalna analgezija nastaje u roku od jednog do dva sata. Srednje vreme trajanja analgezije je obično četiri do šest sati. Dozu treba uskladiti sa težinom bola i odgovorom pacijenta na terapiju. Primena kontinuiranih višestrukih dnevnih doza ketorolaka intramuskularno ili intravenski ne treba da prekorači dva dana, jer posle duže upotrebe može doći do povećane pojave neželjenih događaja. Iskustvo sa dužom primenom je ograničeno, jer većina pacijenata prelazi na oralne lekove, ili im posle tog vremena više nije potrebna analgetska terapija. Pojava neželjenih dejstava se može smanjiti upotrebom najmanje efektivne doze potrebne da se u najkraćem mogućem roku kontrolišu simptomi (videti odeljak 4.4). _Odrasli_ Preporučena inicijalna doza leka Zodol je 10 mg, posle čega sledi 10 do 30 mg na svakih četiri do šest sati, po potrebi. U inicijalnom postoperativnom periodu, lek Zodol se može davati čak i na svaka dva sata, ako je to potrebno. Treba dati najmanju efekt Pročitajte cijeli dokument