Država: Island
Jezik: islandski
Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Azithromycinum díhýdrat
Pfizer ApS
J01FA10
Azithromycinum
500 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
143602 Þynnupakkning V0173; 143891 Þynnupakkning V0174
Markaðsleyfi útgefið
1998-01-20
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ZITROMAX 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR azitrómýsín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. − Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. − Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. − Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. − Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Zitromax og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Zitromax 3. Hvernig nota á Zitromax 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Zitromax 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ZITROMAX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Zitromax inniheldur sýklalyf af flokki makrólíða. Zitromax er notað við sýkingum af völdum baktería t.d. í: - hálskirtlum, kinnholum og koki - öndunarvegi, t.d. berkjubólgu og lungnabólgu - húð og vöðvum - kynfærum eða við - miðeyrabólgu. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ZITROMAX EKKI MÁ NOTA ZITROMAX: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir azitrómýsíni, öðru sýklalyfi í sama flokki (makrólíða- eða ketólíðasýklalyfjum) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Zitromax er notað ef þú: - ert með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi - ert með hjartakvilla (t.d. mjög hægan hjartslátt eða óre Pročitajte cijeli dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Zitromax 250 mg og 500 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Azitrómýsíntvíhýdrat, samsvarandi azitrómýsín 250 mg eða 500 mg. Hjálparefni með þekkta verkun Laktósi. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. 250 mg og 500 mg, eru hvítar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur. Í 250 mg töflur er greypt „ZTM 250“ á annarri hliðinni. 500 mg töflur eru með deiliskoru og í þær er greypt „ZTM 500“á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Sýkingar af völdum azitrómýsínnæmra baktería. Við ávísun sýklalyfja skal taka tillit til staðbundins ónæmis sýkingavalda. Fylgja skal opinberum/staðbundnum leiðbeiningum um viðeigandi notkun sýklalyfja (sjá kafla 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Zitromax á að gefa í einum skammti á dag. Meðferðarlengd og skammtar eru tilgreind hér á eftir. Töflurnar má taka með eða án matar. Töflunum má skipta, en hvorki má tyggja þær né mylja. _Fullorðnir: _ 1,5 g gefin annaðhvort sem 500 mg 1 sinni á dag í 3 daga eða 500 mg gefin í einum skammti fyrsta daginn og síðan 250 mg 1 sinni á dag næstu 4 daga. _Til meðferðar við sýkingum af völdum Chlamydia trachomatis_ eða _Haemophilus ducreyi:_ 1 g stakskammtur. _Til meðferðar við sýkingum af völdum Neisseria gonorrhoeae:_ Ráðlagður skammtur er 1 g eða 2 g af azitrómýsíni ásamt 250 mg eða 500 mg af ceftríaxóni samkvæmt gildandi klínískum leiðbeiningum. Við meðferð sjúklinga sem eru með ofnæmi fyrir penicillíni og/eða cefalósporínum eiga læknar að styðjast við gildandi leiðbeiningar. _Aldraðir_ : Ekki þarf að breyta skömmtun hjá öldruðum. Þar sem aldraðir sjúklingar geta verið með kvilla sem leitt geta til hjartsláttartruflana á að gæta ýtrustu varúðar vegna hættu á að fram komi hjartsláttartruflanir og torsade de pointes (sjá kafla 4.4). 2 _Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi:_ Ekki Pročitajte cijeli dokument