Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lamivudin
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
J05AF05
lamivudine
2009-07-07
1 KULLANMA TALİMATI ZEFOMEN ® 100 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _•_ _ _ _ETKIN MADDE: _ Her film kaplı tablet 100 mg lamivudin içerir. _•_ _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz, polietilen glikol 400, titanyum dioksit, polisorbat 80, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç du_ _y_ _a_ _bili_ _r_ _sini_ _z_ _. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza d_ _a_ _nı_ _ş_ _ını_ _z_ _. _ • _Bu ilaç _ _k_ _i_ _ş_ _isel olarak sizin için reçete edil_ _m_ _i_ _ş_ _ti_ _r_ _, b_ _a_ _ş_ _k_ _a_ _l_ _a_ _r_ _ın_ _a_ _ vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, _ _doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _il_ _a_ _cı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu _ _talimatta _ _yazılanlara aynen uyunuz. _ _İlaç hakkında size _ _önerilen dozun _ _dı_ _ş_ _ınd_ _a _ _YÜKSEK VEYA D_ _Ü_ _Ş_ _Ü_ _K doz _ _k_ _ull_ _a_ _n_ _m_ _a_ _y_ _ını_ _z_ _._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ZEFOMEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ZEFOMEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ZEFOMEN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ZEFOMEN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZEFOMEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZEFOMEN, lamivudin içeren, hepatit B virüsünü baskılayan nükleozit analog revers transkriptaz inhibitörleri (NRTIs) olarak adlandırılan bir gruba aittir. ZEFOMEN, 28 ve 84 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlardadır. ZEFOMEN, kronik hepatit B hastalığı olan ve hepatit B virüsü (HBV) taşıyan 12 yaş ve üzeri hastaların tedavisinde kullanılır. ZEFOMEN vücudunuzdaki hepatit B virüsü sayısını azaltır. Bu durum karaciğerinizdeki hasarın a Pročitajte cijeli dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZEFOMEN ® 100 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her film kaplı tablet 100 mg lamivudin içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum nişasta glikonat...................12 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Oblong, bir yüzü çentikli, düzgün yüzeyli somon renkli, film kaplı tabletler. Çentik fonksiyonel değildir ve tableti eşit parçalara bölmek için kullanılamaz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Lamivudin, kronik hepatit B’li ve hepatit B virüs (HBV) replikasyonu kanıtı bulunan 12 yaş ve üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerin tedavisinde kullanılır. ZEFOMEN, aşağıda belirtilen durumlara sahip olan yetişkinlerdeki kronik Hepatit B tedavisinde endikedir: • Aktif viral replikasyonunun kanıtlanmış olduğu kompanse karaciğer rahatsızlığı, inatçı artış gösteren serum alanin aminotransferaz (ALT) düzeyleri ve aktif karaciğer enflamasyonu ve/veya fibrozisin histolojik bulguları. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ZEFOMEN ile tedavi kronik hepatit B alanında uzman bir hekim tarafından, resmi önerilerle uyumlu olarak başlatılmalıdır. _Erişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar:_ Önerilen ZEFOMEN dozu günde bir kez 100 mg’dır. HBeAg ve/veya HBsAg serokonversiyonu olduğu zaman immun sistemi yeterli hastalarda ZEFOMEN’in kesilmesi düşünülmelidir. Rekürran Hepatit B bulgularından anlaşılabileceği şekilde etkililikte bir düşüş olursa ZEFOMEN kesilebilir. Eğer ZEFOMEN kesilirse hastalar rekürran Hepatit bulguları açısından periyodik olarak izlenmelidir (Bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). ZEFOMEN ile tedavinin kesilmesinden sonra uzun süreli serokonversiyonun devamı hakkındaki veriler sınırlıdır. ZEFOMEN tedavisi sırasında hasta uyumu izlenmelidir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW Pročitajte cijeli dokument