Država: Švicarska
Jezik: njemački
Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
adalimumabum
IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA
L04AB04
adalimumabum
injektionslösung in einem fertigpen
adalimumabum 80 mg, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.14 mg, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 0.8 ml.
B
Biotechnologika
Polyarthrite rhumatoïde, Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, Arthrite psoriasique, Spondylarthrite ankylosante, Maladie de Crohn chez l'adulte, Colite ulcéreuse, Psoriasis chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant, Hidradénite suppurée, Uvéite
zugelassen
2022-06-22
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Yuflyma haben?». Yuflyma 40 mg, Injektionslösung im Fertigpen Was ist Yuflyma und wann wird es angewendet? Wann darf Yuflyma nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Yuflyma Vorsicht geboten? Darf Yuflyma während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Yuflyma? Welche Nebenwirkungen kann Yuflyma haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Yuflyma enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Yuflyma? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Yuflyma haben?». Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich bzw. Ihrem Kind verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Yuflyma 40 mg, Injektionslösung im Fertigpen iQone Healthcare Swi Pročitajte cijeli dokument
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Yuflyma Zusammensetzung Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dosierung/Anwendung Kontraindikationen Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Interaktionen Schwangerschaft, Stillzeit Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen Unerwünschte Wirkungen Überdosierung Eigenschaften/Wirkungen Pharmakokinetik Präklinische Daten Sonstige Hinweise Zulassungsnummer Packungen Zulassungsinhaberin Stand der Information ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». Yuflyma iQone Healthcare Switzerland SA Zusammensetzung Wirkstoffe Adalimumab (aus gentechnisch veränderten Chinese Hamster Ovary-Zellen hergestellt). Hilfsstoffe Fertigspritzen: Essigsäure, Natriumacetat-Trihydrat (entspr. Natrium 0.07 mg pro 40 mg und 0.14 mg Natrium pro 80 mg), Glycin Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke. Fertigpens: Essigsäure, Natriumacetat-Trihydrat (entspr. Natrium 0.07 mg pro 40 mg und 0.14 mg Natrium pro 80 mg), Glycin Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Yuflyma 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze mit Nadelschutz zur subkutanen Verabreichung Jede Fertigspritze enthält 40 mg Adalimumab pro 0.4 ml Injektionslösung (100 mg/ml). Yuflyma 80 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze mit Nadelschutz zur subkutanen Verabreichung Jede Fertigspritze enthält 80 mg Adalimumab pro 0.8 ml Injektionslösung (100 mg/ml). Yuflyma 40 m Pročitajte cijeli dokument