Yuflyma 80 mg injektionslösung in einem fertigpen

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

adalimumabum

Saatavilla:

IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA

ATC-koodi:

L04AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

adalimumabum

Lääkemuoto:

injektionslösung in einem fertigpen

Koostumus:

adalimumabum 80 mg, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.14 mg, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 0.8 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Biotechnologika

Terapeuttinen alue:

Polyarthrite rhumatoïde, Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, Arthrite psoriasique, Spondylarthrite ankylosante, Maladie de Crohn chez l'adulte, Colite ulcéreuse, Psoriasis chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant, Hidradénite suppurée, Uvéite

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie
Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe
Ende Kapitel «Welche
Nebenwirkungen kann Yuflyma haben?».
Yuflyma 40 mg, Injektionslösung im Fertigpen
Was ist Yuflyma und wann wird es angewendet?
Wann darf Yuflyma nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Yuflyma Vorsicht geboten?
Darf Yuflyma während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Yuflyma?
Welche Nebenwirkungen kann Yuflyma haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Yuflyma enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Yuflyma? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie
Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe
Ende Kapitel «Welche
Nebenwirkungen kann Yuflyma haben?».
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich bzw. Ihrem Kind verschrieben
worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen
Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Yuflyma 40 mg, Injektionslösung im Fertigpen
iQone Healthcare Swi

Valmisteyhteenveto

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Yuflyma
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
Yuflyma
iQone Healthcare Switzerland SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Adalimumab (aus gentechnisch veränderten Chinese Hamster Ovary-Zellen
hergestellt).
Hilfsstoffe
Fertigspritzen: Essigsäure, Natriumacetat-Trihydrat (entspr. Natrium
0.07 mg pro 40 mg und 0.14 mg
Natrium pro 80 mg), Glycin Polysorbat 80 und Wasser für
Injektionszwecke.
Fertigpens: Essigsäure, Natriumacetat-Trihydrat (entspr. Natrium 0.07
mg pro 40 mg und 0.14 mg Natrium
pro 80 mg), Glycin Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Yuflyma 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze mit Nadelschutz
zur subkutanen Verabreichung
Jede Fertigspritze enthält 40 mg Adalimumab pro 0.4 ml
Injektionslösung (100 mg/ml).
Yuflyma 80 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze mit Nadelschutz
zur subkutanen Verabreichung
Jede Fertigspritze enthält 80 mg Adalimumab pro 0.8 ml
Injektionslösung (100 mg/ml).
Yuflyma 40 m