Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PENETAMATO IOHIDRATO
LABORATORIOS CALIER S.A.
QJ01CE90
PENETAMATE IOHIDRATE
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
PENETAMATO IOHIDRATO 5
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de disolvente de 15 ml y 1 vial de polvo de 5 g, Caja con 2 viales de disolvente de 15 ml y 2 viales de polvo de, Caja con 2 viales de disolvente de 15 ml y 2 viales de polvo de 5 g, Caja con 4 viales de disolvente de 15 ml y 4 viales de polvo de 5 g, Caja con 12 viales de disolvente de 15 ml y 12 viales de polvo de 5 g, Caja con 1 vial de disolvente de 30 ml y 1 vial de polvo de 10 g, Caja con 2 viales de disolvente de 30 ml y 2 viales de polvo de 10 g, Caja con 4 viales de disolvente de 30 ml y 4 viales de polvo de 10 g, Caja con 12 viales de disolvente de 30 ml y 12 viales de polvo de 10 g
con receta
Vacas en lactación
Penetamato hidroyoduro
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: 7 DIAS EN NEVERA; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus dysgalactiae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Antibióticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación LECHE 72 Días
Autorizado, 579561 Autorizado, 579562 Autorizado, 579563 Autorizado, 579564 Autorizado, 585378 Autorizado, 585379 Autorizado, 58, 585380 Autorizado, 585381 Autorizado
2016-02-26
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: YODIMASPEN POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) Les Franqueses del Vallès (Barcelona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO YODIMASPEN polvo y disolvente para suspensión inyectable Penetamato iohidrato 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada vial de 5 g del polvo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Penetamato iohidrato .............................................................................. 5,0 g Cada vial de disolvente (15 ml) contiene: EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) .............................................. 27,0 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) ............................................... 2,7 mg Otros excipientes, c.s. Cada vial de 10 g del polvo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Penetamato iohidrato ............................................................................ 10,0 g Cada vial de disolvente (30 ml) contiene: EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) .............................................. 54,0 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) ............................................... 5,4 mg Otros excipientes, c.s. Una vez reconstituido, 1 ml de la suspensión contiene 272,72 mg de penetamato iohidrato. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIONES DE USO Bovino: Tratamiento de la mastitis causada por cepas de _Streptococcus uberis, Streptococcus _ _dys Pročitajte cijeli dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO YODIMASPEN polvo y disolvente para suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de 5 g del polvo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Penetamato iohidrato .............................................................................. 5,0 g Cada vial de disolvente (15 ml) contiene: EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) .............................................. 27,0 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) ............................................... 2,7 mg Cada vial de 10 g del polvo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Penetamato iohidrato ............................................................................ 10,0 g Cada vial de disolvente (30 ml) contiene: EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) .............................................. 54,0 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) ............................................... 5,4 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 Una vez reconstituido, 1 ml de la suspensión contiene 272,72 mg de penetamato iohidrato. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para suspensión inyectable. Polvo cristalino blanco o blanco amarillento 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas en lactación). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Bovino: Tratamiento de la mastitis causada por cepas de _Streptococcus uberis, Streptococcus _ _dysgalactie, Sterptococcus agalactiae y Staphylococcus aureus _ (no productores de beta- lactamasas) sensibles a bencilpenicilina. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las penicilinas, cefalosporinas y/o a Pročitajte cijeli dokument