Država: Europska Unija
Jezik: latvijski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
duloksetīna hidrohlorīds
Eli Lilly Nederland B.V.
N06AX21
duloxetine
Psychoanaleptics,
Urīna nesaturēšana, stresa
Yentreve indicēts sievietēm vidēji smagas vai smagas stresa urīna nesaturēšanas gadījumā (SUI).
Revision: 28
Autorizēts
2004-08-11
31 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 32 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM YENTREVE 40 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS YENTREVE 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS Duloxetine (hidrohlorīda veidā) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir YENTREVE un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms YENTREVE lietošanas 3. Kā lietot YENTREVE 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt YENTREVE 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR YENTREVE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO YENTREVE satur aktīvo vielu duloksetīnu. YENTREVE paaugstina serotonīna un noradrenalīna līmeni nervu sistēmā. YENTREVE ir iekšķīgi lietojamas zāles stresa urīna nesaturēšanas (SUN) ārstēšanai sievietēm. Stresa urīna nesaturēšana ir medicīnisks traucējums, kad pacientei nejauši sākas urinēšana vai noplūst urīns fiziskas piepūles vai kādas darbības laikā, piemēram, smejoties, klepojot, šķaudot, ceļot smagumu vai sportojot. Uzskata, ka YENTREVE darbojas, palielinot to muskuļu spēku, kas aiztur urīnu, kad Jūs smejaties, šķaudāt vai veicat fiziskus vingrinājumus. YENTREVE efektivitāte palielinās, to apvienojot ar treniņu programmu, ko sauc par iegurņa pamatnes muskulatūras nostiprināšanu (IPMN). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS YENTREVE LIETOŠANAS NELIETOJIET YENTREVE JA: - ir alerģija pret duloksetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - Jums ir Pročitajte cijeli dokument
1 _ _ _ _ I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS YENTREVE 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas YENTREVE 40 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas _ _ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS YENTREVE 20 mg Katra YENTREVE kapsula satur 20 mg duloksetīna (Duloxetine) (hidrohlorīda veidā). _Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību _ katra kapsula var saturēt līdz 37 mg saharozes. YENTREVE 40 mg Katra YENTREVE kapsula satur 40 mg duloksetīna (Duloxetine) (hidrohlorīda veidā). _Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību_ katra kapsula var saturēt līdz 74 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošās cietās kapsulas. YENTREVE 20 mg Necaurspīdīgs zils korpuss ar uzrakstu „20 mg” un necaurspīdīgs zils vāciņš ar uzdruku „9544”. YENTREVE 40 mg Necaurspīdīgs oranžs korpuss ar uzrakstu „40 mg” un necaurspīdīgs zils vāciņš ar uzdruku „9545”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS YENTREVE indicēts sievietēm vidēji smagas vai smagas stresa urīna nesaturēšanas (SUN) ārstēšanai. _ _ YENTREVE indicēts pieaugušajiem. Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā. _ _ 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas YENTREVE ieteicamā deva ir 40 mg divas reizes dienā neatkarīgi no ēdienreizēm. Pēc 2 – 4 ārstēšanas nedēļām pacienti var atkārtoti izmeklēt, lai novērtētu terapijas iedarbīgumu un panesamību. Dažām pacientēm varētu būt labāk uzsākt ārstēšanu ar devu 20 mg divas reizes dienā divas nedēļas un pēc tam palielināt ieteicamo devu līdz 40 mg divas reizes dienā. Devas palielināšana var samazināt, bet ne novērst, sliktas dūšas un reiboņa iespējamību. Tomēr ir maz datu, kas apstiprinātu YENTREVE 20 mg divreiz dienā lietošanas efektivitāti. YENTREVE efektivitāte nav pētīta par 3 mēnešiem ilgākos placebo kontrolētos pētījumos. Ārstēšanas ieguvums jāpārvērtē ar regulāriem starplaikiem. 3 YENTREVE apvienošana ar iegurņ Pročitajte cijeli dokument