Država: Švicarska
Jezik: talijanski
Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ethylis telotristatas
Future Health Pharma GmbH
A16AX15
ethylis telotristatas
Compresse rivestite con film
ethylis telotristatas 250 mg ut telotristati etipras 327.9 mg corresp. telotristatum 237.80 mg, lactosum 167.91 mg, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum, natrium 4.54 mg, magnesii stearas, silica colloidalis, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Tumore carcinoide di Sindrome condizionale Diarrea
zugelassen
2018-03-28
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Xermelo® 250 mg compresse rivestite con film Che cos'è Xermelo e quando si usa? Questo medicamento contiene il principio attivo telotristat etile. Questo medicamento viene utilizzato negli adulti affetti da una malattia chiamata "sindrome da carcinoide", che insorge quando un tumore chiamato "tumore neuroendocrino" rilascia nel circolo sanguigno una sostanza chiamata serotonina. Se il suo tumore rilascia troppa serotonina nel circolo sanguigno, lei può manifestare dei sintomi, tra cui una diarrea associata alla "sindrome da carcinoide". Il suo medico le prescriverà questo medicamento nel caso in cui la sua diarrea, causata dalla "sindrome da carcinoide", non possa essere controllata adeguatamente con iniezioni di altri medicamenti, chiamati "analoghi della somatostatina" (lanreotide o octreotide). Le iniezioni di questi altri medicamenti dovrebbero continuare anche mentre assume Xermelo. Questo medicamento agisce riducendo la formazione di serotonina nel tumore. Questo allevierà la sua diarrea. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Xermelo contiene lattosio (un tipo di zucchero). Pertanto, se sa di essere intollerante a determinati zuccheri (intolleranza al lattosio), assuma questo medicamento solo dopo aver consultato il suo medico. Quando non si può assumere Xermelo? Non deve assumere Xermelo se è allergico al telotristat o a una delle sostanze ausiliarie del medicamento. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Xermelo? Il suo medico potrebbe sottoporla a esami del sangue prima e durante l'assunzione di questo medicamento, per controllare se il suo fegato funziona normalmente. Parli con Pročitajte cijeli dokument
Xermelo® 250 mg compresse rivestite con film Composizione Principi attivi Ciascuna compressa rivestita con film contiene 250 mg di telotristat etile sotto forma di telotristat etiprato. Sostanze ausiliarie Nucleo della compressa: lattosio (anidro) 168 mg, idrossipropilcellulosa, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale. Pellicola di rivestimento: alcol polivinilico (parzialmente idrolizzato) (E1203), titanio diossido (E171), macrogol 3350 (E1521), talco (E553b). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film da 250 mg Compresse rivestite con film ovali, bianche o color crema (lunghe circa 17 mm e larghe circa 7,5 mm), con "T-E" impresso su un lato e "250" sull'altro. Indicazioni/possibilità d’impiego Xermelo è indicato, in associazione con un analogo della somatostatina (SSA), per il trattamento degli adulti con diarrea da sindrome carcinoide non adeguatamente controllata con la terapia SSA. Posologia/impiego La dose raccomandata è di 250 mg tre volte al giorno (tid). I dati disponibili indicano che la risposta clinica si ottiene generalmente entro la dodicesima settimana di trattamento. Si consiglia di rivalutare i benefici del proseguimento della terapia nei pazienti che non hanno mostrato una risposta in questo intervallo di tempo. Sulla base della elevata variabilità interindividuale osservata, non si può escludere un accumulo in un sottogruppo di pazienti con sindrome da carcinoide. Pertanto si sconsiglia l'assunzione di dosi più elevate (vedere "Farmacocinetica"). Dose dimenticata Quando dimenticano di assumere una dose, i pazienti devono assumere la dose successiva all'ora abituale. I pazienti non devono assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata. Istruzioni posologiche speciali Pazienti anziani (dai 65 anni in su) Per i pazienti anziani non sono disponibili raccomandazioni posologiche specifiche (vedere "Farmacocinetica"). Pazienti con disturbi della funzionalità renale Nei pazienti con disfunzione renale Pročitajte cijeli dokument