Xenazine

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Tetrabenazinas

Dostupno od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC koda:

N07XX06

INN (International ime):

Tetrabenazine

Doziranje:

25 mg

Farmaceutski oblik:

tabletės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Tetrabenazine

Status autorizacije:

Išregistruotas

Datum autorizacije:

2014-02-11

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xenazine 25 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg tetrabenazino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
taip pat yra 64 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Gelsvos, cilindrinės, nuožulniais kraštais, 7 mm skersmens
tabletės. Vienoje tabletės pusėje yra žyma
„CL25“, kitoje – vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias
dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų Hantingtono (_Huntington_) chorėjos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Dozavimas ir vartojimas yra įvairūs, čia pateikiamos tik bendros
rekomendacijos. Šio vaistinio preparato
vartojantį pacientą turi prižiūrėti gydytojas, turintis
hiperkinezinių sutrikimų gydymo patirties.
Pradinė dozė – 12,5 mg 1 kartą per parą (ji vartojama pirmą
savaitę). Antrą savaitę vartojama po 12,5 mg 2
kartus per parą, trečią – po 12,5 mg 3 kartus per parą. Paros
dozė didinama kas savaitę po 12,5 mg.
Individualus optimalių paros dozių diapazonas paprastai būna 25-100
mg (paros dozė padalijama į 2-3
vienkartines). Didžiausia paros dozė – 100 mg. Didesnes kaip 50 mg
paros dozes reikia padalinti į 3
vienkartines. Didžiausia rekomenduojama vienkartinė dozė yra 37,5
mg.
Jeigu pasireikštų nepageidaujamas reiškinys, pvz., akatizija,
parkinsonizmas, depresija, nemiga, nerimas arba
sedacija, dozės daugiau didinti negalima, ją reikia mažinti. Jeigu
nepageidaujamas reiškinys nepraeitų, reikia
svarstyti tikslingumą nutraukti tetrabenazino vartojimą arba
pradėti kitą specialų gydymą (pvz.,
antidepresantu).
Jeigu 7 dienas didžiausią dozę vartojusio paciento būklė
nepagerėjo, tai šio vaistinio preparato palankaus
poveikio nereikia tikėtis nei dar labiau padidinus dozę, nei
vartojant jį ilgiau.
_Senyviems pacientams_
Forma