Maa: Liettua
Kieli: liettua
Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tetrabenazinas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
N07XX06
Tetrabenazine
25 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Tetrabenazine
Išregistruotas
2014-02-11
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xenazine 25 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg tetrabenazino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje taip pat yra 64 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Gelsvos, cilindrinės, nuožulniais kraštais, 7 mm skersmens tabletės. Vienoje tabletės pusėje yra žyma „CL25“, kitoje – vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiųjų Hantingtono (_Huntington_) chorėjos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Dozavimas ir vartojimas yra įvairūs, čia pateikiamos tik bendros rekomendacijos. Šio vaistinio preparato vartojantį pacientą turi prižiūrėti gydytojas, turintis hiperkinezinių sutrikimų gydymo patirties. Pradinė dozė – 12,5 mg 1 kartą per parą (ji vartojama pirmą savaitę). Antrą savaitę vartojama po 12,5 mg 2 kartus per parą, trečią – po 12,5 mg 3 kartus per parą. Paros dozė didinama kas savaitę po 12,5 mg. Individualus optimalių paros dozių diapazonas paprastai būna 25-100 mg (paros dozė padalijama į 2-3 vienkartines). Didžiausia paros dozė – 100 mg. Didesnes kaip 50 mg paros dozes reikia padalinti į 3 vienkartines. Didžiausia rekomenduojama vienkartinė dozė yra 37,5 mg. Jeigu pasireikštų nepageidaujamas reiškinys, pvz., akatizija, parkinsonizmas, depresija, nemiga, nerimas arba sedacija, dozės daugiau didinti negalima, ją reikia mažinti. Jeigu nepageidaujamas reiškinys nepraeitų, reikia svarstyti tikslingumą nutraukti tetrabenazino vartojimą arba pradėti kitą specialų gydymą (pvz., antidepresantu). Jeigu 7 dienas didžiausią dozę vartojusio paciento būklė nepagerėjo, tai šio vaistinio preparato palankaus poveikio nereikia tikėtis nei dar labiau padidinus dozę, nei vartojant jį ilgiau. _Senyviems pacientams_ Forma Lue koko asiakirja