Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Žmogaus Willebrando faktorius/Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius
Actiofarma, UAB
B02BD06
Žmogaus Willebrando faktorius/Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius
1000 TV/1000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination
Išregistruotas
2020-12-01
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Wilate 1000 TV/1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Žmogaus Willebrando faktorius/žmogaus VIII koaguliacijos faktorius 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Flakone su milteliais yra: 1000 TV žmogaus Willebrando faktoriaus ir 1000 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus Paruošto tirpalo sudėtyje yra 100 TV/ml WF ir FVIII. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos. Flakone su milteliais: natrio chloridas, glicinas, sacharozė, natrio citratas ir kalcio chloridas. Tirpiklio flakone: injekcinis vanduo ir 0,1 % polisorbatas 80. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 1000 TV WF/1000 TV FVIII Pakuotėje yra: 1 flakonas su milteliais, kuriuose yra 1000 TV žmogaus Willebrando faktoriaus ir 1000 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus. 1 flakonas su tirpikliu (10 ml injekcinio vandens, kuriame yra 0,1 % polisorbato 80). 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Tik vienkartiniam vartojimui. Miltelius ištirpinus vartoti nedelsiant. Nevartoti drumstų ar su nuosėdomis tirpalų. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: {mm/MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve. Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Actiofarma“ Islandijos pl. 209A LT-49163, Kaunas Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/20/1430/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot: 14. PARDAV Pročitajte cijeli dokument