Wilate

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Žmogaus Willebrando faktorius/Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius

Dostupné s:

Actiofarma, UAB

ATC kód:

B02BD06

INN (Mezinárodní Name):

Žmogaus Willebrando faktorius/Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius

Dávkování:

1000 TV/1000 TV

Léková forma:

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Podání:

leisti į veną

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination

Stav Autorizace:

Išregistruotas

Datum autorizace:

2020-12-01

Charakteristika produktu

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Wilate 1000 TV/1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Žmogaus Willebrando faktorius/žmogaus VIII koaguliacijos faktorius
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Flakone su milteliais yra: 1000 TV žmogaus Willebrando faktoriaus ir
1000 TV žmogaus VIII
koaguliacijos faktoriaus
Paruošto tirpalo sudėtyje yra 100 TV/ml WF ir FVIII.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos.
Flakone su milteliais: natrio chloridas, glicinas, sacharozė, natrio
citratas ir kalcio chloridas.
Tirpiklio flakone: injekcinis vanduo ir 0,1 % polisorbatas 80.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
1000 TV WF/1000 TV FVIII
Pakuotėje yra:
1 flakonas su milteliais, kuriuose yra 1000 TV žmogaus Willebrando
faktoriaus ir 1000 TV žmogaus
VIII koaguliacijos faktoriaus.
1 flakonas su tirpikliu (10 ml injekcinio vandens, kuriame yra 0,1 %
polisorbato 80).
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Tik vienkartiniam vartojimui.
Miltelius ištirpinus vartoti nedelsiant.
Nevartoti drumstų ar su nuosėdomis tirpalų.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve.
Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/20/1430/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAV