Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13232 KLATRÁT SODNÉ SOLI WARFARINU
PRO.MED.CS Praha a.s. Array
B01AA03
13232 KLATRÁT SODNÉ SOLI WARFARINU
2MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
WARFARIN
Kód SÚKL: 0192339 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192340 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216675 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216676 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119775 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012848 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058161 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119774 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2000-12-20
1/5 sp.zn. sukls278259/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE WARFARIN PMCS 2 MG TABLETY WARFARIN PMCS 5 MG TABLETY sodná sůl warfarinu PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Warfarin PMCS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Warfarin PMCS užívat 3. Jak se Warfarin PMCS užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Warfarin PMCS uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE WARFARIN PMCS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Warfarin PMCS se používá k prevenci a léčbě tromboembolizmu a komplikací s ním spojených. Warfarin PMCS snižuje náchylnost krve k tvorbě sraženin. Váš lékař Vám vysvětlí, která onemocnění se léčí nebo kterým onemocněním lze předejít díky tomuto přípravku. Nejčastěji se tento lék používá k: - prevenci a léčbě hluboké žilní trombózy dolních končetin (sraženiny v žilách dolních končetin) a plicní embolie (krevní sraženiny v plicních tepnách), - prevenci vzniku krevních sraženin během fibrilace síní (srdeční arytmie), - prevenci vzniku nebo opětovného výskytu krevních sraženin po infarktu myokardu, - prevenci vzniku krevních sraženin po transplantaci srdeční chlopně. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NE Pročitajte cijeli dokument
1/11 sp.zn. sukls278259/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Warfarin PMCS 2 mg tablety Warfarin PMCS 5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Warfarin PMCS 2 mg tablety: jedna tableta obsahuje 2 mg sodné soli warfarinu (jako 2,17 mg klatrátu sodné soli warfarinu). Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy, který odpovídá 96,47 mg laktózy v jedné tabletě. Warfarin PMCS 5 mg tablety: jedna tableta obsahuje 5 mg sodné soli warfarinu (jako 5,40 mg klatrátu sodné soli warfarinu). Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy, který odpovídá 93,19 mg laktózy v jedné tabletě, hlinitý lak azorubinu._ _ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Warfarin PMCS 2 mg tablety: bikonvexní, téměř bílé tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Warfarin PMCS 5 mg tablety: bikonvexní, světle růžové tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Léčba a prevence hluboké žilní trombózy a plicní embolie. - Sekundární prevence infarktu myokardu a prevence tromboembolických komplikací (iktus nebo systémová embolie) po infarktu myokardu. - Prevence tromboembolických komplikací (iktus nebo systémová embolie) u pacientů s fibrilací síní, onemocněním srdečních chlopní nebo s náhradou srdečních chlopní. - Léčba a prevence transitorních ischemických atak (TIA) a iktu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování CÍLOVÉ TERAPEUTICKÉ ROZMEZÍ INR U PERORÁLNĚ APLIKOVANÉ ANTIKOAGULAČNÍ LÉČBY Profylaxe tromboembolických komplikací u pacientů s náhradou srdeční chlopně: INR 2,5–3,5. Ostatní indikace: INR 2,0–3,0. _Dospělí_ _ _ Hospitalizovaným pacientům s normální hmotností a se spontánními hodnotami INR pod 1,2 se podává 10 mg warfarinu během tří po sobě jdoucích dnů. V dávkování se pokračuje podle níže uvedené tabulky na základě hodnot INR na Pročitajte cijeli dokument