Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
valsartaan+amlodipiin
KRKA d.d. Novo mesto
C09DB01
valsartan+amlodipine
320mg+10mg 90TK; 320mg+10mg 100TK; 320mg+10mg 60TK; 320mg+10mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Wamlox 5 mg/320 mg õhukese polümeerikattega tabletid Wamlox 10 mg/320 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Wamlox ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Wamlox’i võtmist 3. Kuidas Wamlox’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Wamlox’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Wamlox ja milleks seda kasutatakse Wamlox’i kasutatakse kõrgvererõhu raviks patsientidel, kes juba kasutavad amlodipiini ja valsartaani samades annustes eraldi preparaatidena. Wamlox sisaldab kahte toimeainet – amlodipiini ja valsartaani. Mõlemad toimeained aitavad alandada kõrget vererõhku. - Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks. Amlodipiin takistab kaltsiumi tungimist veresooneseina, mis peatab veresoonte ahenemise. - Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptorite antagonistideks. Angiotensiin II toodetakse organismis ja see põhjustab veresoonte ahenemist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Valsartaan blokeerib angiotensiin II toime. See tähendab, et mõlemad nimetatud toimeained aitavad peatada veresoonte ahenemise. Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb. 2. Mida on vaja teada enne Wamlox’i võtmist Wamlox’i ei tohi võtta - kui olete amlodipiini või mõne teise kaltsiumikanali blokaatori suhtes allergiline. See võib tähendada sügelemist, nahapunetust võ Pročitajte cijeli dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Wamlox 5 mg/320 mg õhukese polümeerikattega tabletid Wamlox 10 mg/320 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Wamlox, 5 mg/320 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja 320 mg valsartaani. Wamlox, 10 mg/320 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja 320 mg valsartaani. INN. Amlodipinum, valsartanum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Wamlox, 5 mg/320 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pruunid, kapslikujulised, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid (tableti mõõdud: 16 mm x 8,5 mm, paksus: 5,5 mm…7,5 mm). Wamlox, 10 mg/320 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pruunikaskollased, kapslikujulised, kaksikkumerad võimalike tumedate täppidega õhukese polümeerikattega tabletid (tableti mõõdud: 16 mm x 8,5 mm, paksus: 5,8 mm…7,8 mm). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalse hüpertensiooni vahetusravimina täiskasvanutel, kelle vererõhk on piisavalt kontrollitud valsartaani ja amlodipiiniga, kuid võetuna samaaegselt eraldi tablettidena kombinatsioonravimi samades annustes. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Wamlox’i soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Fikseeritud annuseid sisaldav kombinatsioonravim ei sobi ravi alustamiseks. Enne toimeaineid fikseeritud annustes sisaldava kombinatsiooni kasutuselevõtmist on soovitatav üksikkomponentide (st amlodipiini ja valsartaani) annuse individuaalne tiitrimine. Ravi mugavuse tagamiseks võib valsartaani ja amlodipiini eraldi tablettide/kapslitena saavad patsiendid üle viia toimeaineid samades annustes sisaldava Wamlox’i kasutamisele. Neerukahjustus Täiskasvanud patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on > 10 ml/min, ei ole annuse kohandamine vajalik. Amlodipiin ei ole dialüüsitav (vt Pročitajte cijeli dokument