WAMLOX õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
01-12-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
01-12-2022

Toimeaine:

valsartaan+amlodipiin

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

C09DB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

valsartan+amlodipine

Annus:

320mg+10mg 90TK; 320mg+10mg 100TK; 320mg+10mg 60TK; 320mg+10mg 10TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave patsiendile
Wamlox 5 mg/320 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Wamlox 10 mg/320 mg õhukese polümeerikattega tabletid
amlodipiin/valsartaan
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Wamlox ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Wamlox’i võtmist
3.
Kuidas Wamlox’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Wamlox’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Wamlox ja milleks seda kasutatakse
Wamlox’i kasutatakse kõrgvererõhu raviks patsientidel, kes juba
kasutavad amlodipiini ja valsartaani
samades annustes eraldi preparaatidena.
Wamlox sisaldab kahte toimeainet – amlodipiini ja valsartaani.
Mõlemad toimeained aitavad alandada
kõrget vererõhku.
-
Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali
blokaatoriteks.
Amlodipiin takistab kaltsiumi tungimist veresooneseina, mis peatab
veresoonte ahenemise.
-
Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptorite
antagonistideks. Angiotensiin II toodetakse organismis ja see
põhjustab veresoonte ahenemist,
mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Valsartaan blokeerib angiotensiin
II toime.
See tähendab, et mõlemad nimetatud toimeained aitavad peatada
veresoonte ahenemise. Selle
tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
2.
Mida on vaja teada enne Wamlox’i võtmist
Wamlox’i ei tohi võtta
-
kui olete amlodipiini või mõne teise kaltsiumikanali blokaatori
suhtes allergiline. See võib
tähendada sügelemist, nahapunetust võ
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Wamlox 5 mg/320 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Wamlox 10 mg/320 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Wamlox, 5 mg/320 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini
(amlodipiinbesilaadina) ja 320 mg
valsartaani.
Wamlox, 10 mg/320 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini
(amlodipiinbesilaadina) ja 320 mg
valsartaani.
INN. Amlodipinum, valsartanum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Wamlox, 5 mg/320 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Pruunid, kapslikujulised, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid (tableti mõõdud: 16
mm x 8,5 mm, paksus: 5,5 mm…7,5 mm).
Wamlox, 10 mg/320 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Pruunikaskollased, kapslikujulised, kaksikkumerad võimalike tumedate
täppidega õhukese
polümeerikattega tabletid (tableti mõõdud: 16 mm x 8,5 mm, paksus:
5,8 mm…7,8 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni vahetusravimina täiskasvanutel, kelle
vererõhk on piisavalt kontrollitud
valsartaani ja amlodipiiniga, kuid võetuna samaaegselt eraldi
tablettidena kombinatsioonravimi
samades annustes.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Wamlox’i soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Fikseeritud annuseid sisaldav kombinatsioonravim ei sobi ravi
alustamiseks. Enne toimeaineid
fikseeritud annustes sisaldava kombinatsiooni kasutuselevõtmist on
soovitatav üksikkomponentide (st
amlodipiini ja valsartaani) annuse individuaalne tiitrimine.
Ravi mugavuse tagamiseks võib valsartaani ja amlodipiini eraldi
tablettide/kapslitena saavad
patsiendid üle viia toimeaineid samades annustes sisaldava Wamlox’i
kasutamisele.
Neerukahjustus
Täiskasvanud patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on > 10 ml/min,
ei ole annuse kohandamine
vajalik. Amlodipiin ei ole dialüüsitav (vt
                                
                                Lugege kogu dokumenti