Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
diklofenaknatrij
Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb, Hrvatska
M01AB05
diklofenaknatrij
50 mg
čepić
Urbroj: jedan čepić sadrži 50 mg diklofenaknatrija
na recept neponovljivi recept
Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, NjemačkaNovartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska
Pakiranje: 10 čepića u stripu, u kutiji [HR-H-904165902-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-05
2020-05-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA VOLTAREN 12,5 MG ČEPIĆI VOLTAREN 25 MG ČEPIĆI VOLTAREN 50 MG ČEPIĆI _ _ _diklofenaknatrij _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Voltaren čepići i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Voltaren čepiće 3. Kako primjenjivati Voltaren čepiće 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Voltaren čepiće 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU VOLTAREN ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE Voltaren čepići sadrže djelatnu tvar diklofenak koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi. Odrasli: Voltaren čepići se primjenjuju za uklanjanje boli i upale različitog intenziteta u nizu stanja, uključujući: reumatske bolesti: reumatoidni artritis, osteoartritis, spondiloartritisi (ankilozantni spondilitis i srodne bolesti), akutni napadaj gihta; akutni mišićno-koštani poremećaji: periartritis (upala zglobova), tendinitis (upala tetiva), tendosinovitis (upala tetiva i tetivnih ovojnica), burzitis (upala zglobnih vrećica); druga bolna stanja: bolna i upalna stanja nakon ozljede (prijelomi, uganuća, iščašenja), bolna menstruacija, bolna stanja kralježnice, bolna stanja nakon manjih ortopedskih, stomatoloških i drugih manjih kirurških zahvata; simptomatsko, kratkotrajno liječenje boli vezane uz upalne infekcije uha, grla ili nosa, npr. faringotonzilitis, otitis. Djeca (samo čepići od 12,5 mg i 25 mg): Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Voltaren 12,5 mg čepići Voltaren 25 mg čepići Voltaren 50 mg čepići 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan Voltaren 12,5 mg čepić sadrži 12,5 mg diklofenaknatrija. Jedan Voltaren 25 mg čepić sadrži 25 mg diklofenaknatrija. Jedan Voltaren 50 mg čepić sadrži 50 mg diklofenaknatrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Čepić. Bijeli do žućkasti čepić, koničnog oblika i glatke površine. Voltaren 12,5 mg i 25 mg čepići su duljine otprilike 27 mm te širine otprilike 10 mm na najširem dijelu, dok su Voltaren 50 mg čepići duljine otprilike 32 mm te širine otprilike 11 mm na najširem dijelu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasli: Voltaren čepići su indicirani u liječenju boli i upale različitog intenziteta u nizu stanja, uključujući: reumatske bolesti: reumatoidni artritis, osteoartritis, spondiloartritisi (ankilozantni spondilitis i srodne bolesti), akutni napadaj gihta; akutni mišićno-koštani poremećaji: periartritis, tendinitis, tendosinovitis, burzitis; druga bolna stanja: posttraumatska stanja (prijelomi, uganuća, iščašenja), primarna dismenoreja, bolna stanja kralježnice, postoperativna bolna stanja nakon manjih ortopedskih, stomatoloških i drugih manjih kirurških zahvata; simptomatsko, kratkotrajno liječenje boli vezane uz upalne infekcije uha, grla ili nosa, npr. faringotonzilitis, otitis. Djeca (samo čepići od 12,5 i 25 mg): simptomatsko, kratkotrajno liječenje akutne postoperativne boli nakon manjih kirurških zahvata; simptomatsko, kratkotrajno liječenje boli vezane uz upalne infekcije uha, grla ili nosa, npr. faringotonzilitis, otitis; liječenje juvenilnoga idiopatskog (reumatoidnog) artritisa. H A L M E D 26 - 05 - 2023 O D O B R E N O 2 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremenskog razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4 Pročitajte cijeli dokument