Voltaren 50 mg čepići

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

diklofenaknatrij

Διαθέσιμο από:

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

diklofenaknatrij

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

čepić

Σύνθεση:

Urbroj: jedan čepić sadrži 50 mg diklofenaknatrija

Τρόπος διάθεσης:

na recept neponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, NjemačkaNovartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 10 čepića u stripu, u kutiji [HR-H-904165902-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-05

Ημερομηνία της άδειας:

2020-05-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VOLTAREN 12,5 MG ČEPIĆI
VOLTAREN 25 MG ČEPIĆI
VOLTAREN 50 MG ČEPIĆI
_ _
_diklofenaknatrij _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Voltaren čepići i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Voltaren čepiće
3.
Kako primjenjivati Voltaren čepiće
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Voltaren čepiće
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU VOLTAREN ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE
Voltaren čepići sadrže djelatnu tvar diklofenak koja pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
nesteroidni protuupalni lijekovi.
Odrasli:
Voltaren čepići se primjenjuju za uklanjanje boli i upale
različitog intenziteta u nizu stanja,
uključujući:

reumatske bolesti: reumatoidni artritis, osteoartritis,
spondiloartritisi (ankilozantni spondilitis
i srodne bolesti), akutni napadaj gihta;

akutni mišićno-koštani poremećaji: periartritis (upala zglobova),
tendinitis (upala tetiva),
tendosinovitis (upala tetiva i tetivnih ovojnica), burzitis (upala
zglobnih vrećica);

druga bolna stanja: bolna i upalna stanja nakon ozljede (prijelomi,
uganuća, iščašenja), bolna
menstruacija, bolna stanja kralježnice, bolna stanja nakon manjih
ortopedskih, stomatoloških
i drugih manjih kirurških zahvata;

simptomatsko, kratkotrajno liječenje boli vezane uz upalne infekcije
uha, grla ili nosa, npr.
faringotonzilitis, otitis.
Djeca (samo čepići od 12,5 mg i 25 mg):

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Voltaren 12,5 mg čepići
Voltaren 25 mg čepići
Voltaren 50 mg čepići
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan Voltaren 12,5 mg čepić sadrži 12,5 mg diklofenaknatrija.
Jedan Voltaren 25 mg čepić sadrži 25 mg diklofenaknatrija.
Jedan Voltaren 50 mg čepić sadrži 50 mg diklofenaknatrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Čepić.
Bijeli do žućkasti čepić, koničnog oblika i glatke površine.
Voltaren 12,5 mg i 25 mg čepići su duljine otprilike 27 mm te
širine otprilike 10 mm na
najširem dijelu, dok su Voltaren 50 mg čepići duljine otprilike 32
mm te širine otprilike
11 mm na najširem dijelu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli:
Voltaren čepići su indicirani u liječenju boli i upale različitog
intenziteta u nizu stanja,
uključujući:

reumatske
bolesti:
reumatoidni
artritis,
osteoartritis,
spondiloartritisi
(ankilozantni
spondilitis i srodne bolesti), akutni napadaj gihta;

akutni mišićno-koštani poremećaji: periartritis, tendinitis,
tendosinovitis, burzitis;

druga
bolna
stanja:
posttraumatska
stanja
(prijelomi,
uganuća,
iščašenja),
primarna
dismenoreja,
bolna
stanja
kralježnice,
postoperativna
bolna
stanja
nakon
manjih
ortopedskih, stomatoloških i drugih manjih kirurških zahvata;

simptomatsko, kratkotrajno liječenje boli vezane uz upalne infekcije
uha, grla ili nosa, npr.
faringotonzilitis, otitis.
Djeca (samo čepići od 12,5 i 25 mg):

simptomatsko, kratkotrajno liječenje akutne postoperativne boli nakon
manjih kirurških
zahvata;

simptomatsko, kratkotrajno liječenje boli vezane uz upalne infekcije
uha, grla ili nosa, npr.
faringotonzilitis, otitis;

liječenje juvenilnoga idiopatskog (reumatoidnog) artritisa.
H A L M E D
26 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Nuspojave
se
mogu
minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg
vremenskog razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4