VIZENDO 5 mg 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Montelukastum

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Export Ltd

ATC koda:

R03DC03

INN (International ime):

Montelukastum

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

tabletki do rozgryzania i żucia

Proizvod sažetak:

28 tabl. (2 x 14), 5909990765744, Rp; 28 tabl. (4 x 7), 5909990765751, Rp; 56 tabl., 5909990827367, Rp

Uputa o lijeku

1/6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VIZENDO 5 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
DLA DZIECI W WIEKU OD 6 DO 14 LAT
_Montelukastum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vizendo 5 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vizendo 5 mg
3.
Jak stosować lek Vizendo 5 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vizendo 5 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VIZENDO 5 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Montelukast jest antagonistą receptorów leukotrienowych, który
blokuje substancje nazywane
leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg
oddechowych w płucach. Poprzez
zablokowanie działania leukotrienów Vizendo 5 mg zmniejsza objawy
astmy oskrzelowej i pomaga
kontrolować napady astmy.
Lek Vizendo 5 mg został przepisany przez lekarza w celu leczenia
astmy oskrzelowej i w celu
zapobiegania występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i nocy

Vizendo 5 mg jest stosowany w leczeniu pacjentów, u których
aktualnie stosowane leczenie
przeciwastmatyczne nie zapewnia odpowiedniej kontroli astmy i którzy
wymagają
dodatkowego leczenia.

Vizendo 5 mg może być także stosowany zamiast
glikokortykosteroidów wziewnych u
pacjentów w wieku od 6 do 14 lat, którzy nie stosowali ostatnio
glikokortykosteroidów
doustnych w leczeniu ast

Svojstava lijeka

1/11
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vizendo 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera montelukast sodowy w
ilości, która odpowiada 5 mg
montelukastu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: aspartam (E 951) 1,5 mg na
tabletkę
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki (około 4 x 10 mm).
Tabletki mają wytłoczony napis
„M9UT” i „5” z jednej strony.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Vizendo 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia są wskazane pomocniczo
w leczeniu astmy u pacjentów
z przewlekłą astmą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u
których efekty leczenia za pomocą
wziewnych glikokortykosteroidów i stosowanych doraźnie krótko
działających β-mimetyków są
niezadowalające.
Vizendo 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia mogą również
stanowić alternatywę dla małych dawek
glikokortykosteroidów wziewnych u pacjentów z astmą przewlekłą o
łagodnym nasileniu, u których w
ostatnim okresie nie występowały ciężkie napady astmy wymagające
stosowania doustnych
glikokortykosteroidów oraz u pacjentów, którzy nie potrafią
stosować glikokortykosteroidów
wziewnych (patrz punkt 4.2).
Vizendo 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia są również wskazane
w zapobieganiu astmie u
pacjentów, u których dominującym objawem jest skurcz oskrzeli
wywołany przez wysiłek fizyczny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawka dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 14 lat to jedna
tabletka do rozgryzania i żucia 5 mg raz
na dobę, przyjmowana wieczorem. Montelukast należy przyjmować 1
godzinę przed posiłkiem lub 2
godziny po posiłku. W tej grupie wiekowej dostosowanie dawki nie jest
konieczne.
Zalecenia ogólne_ _
Terapeutyczny wpływ montelukastu na wskaźniki kontroli astmy jest
widoczny w pierwszej dobie od
rozpoczęcia