País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Montelukastum
GlaxoSmithKline Export Ltd
R03DC03
Montelukastum
5 mg
tabletki do rozgryzania i żucia
28 tabl. (2 x 14), 5909990765744, Rp; 28 tabl. (4 x 7), 5909990765751, Rp; 56 tabl., 5909990827367, Rp
1/6 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VIZENDO 5 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA DZIECI W WIEKU OD 6 DO 14 LAT _Montelukastum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Vizendo 5 mg i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vizendo 5 mg 3. Jak stosować lek Vizendo 5 mg 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Vizendo 5 mg 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VIZENDO 5 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Montelukast jest antagonistą receptorów leukotrienowych, który blokuje substancje nazywane leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych w płucach. Poprzez zablokowanie działania leukotrienów Vizendo 5 mg zmniejsza objawy astmy oskrzelowej i pomaga kontrolować napady astmy. Lek Vizendo 5 mg został przepisany przez lekarza w celu leczenia astmy oskrzelowej i w celu zapobiegania występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i nocy Vizendo 5 mg jest stosowany w leczeniu pacjentów, u których aktualnie stosowane leczenie przeciwastmatyczne nie zapewnia odpowiedniej kontroli astmy i którzy wymagają dodatkowego leczenia. Vizendo 5 mg może być także stosowany zamiast glikokortykosteroidów wziewnych u pacjentów w wieku od 6 do 14 lat, którzy nie stosowali ostatnio glikokortykosteroidów doustnych w leczeniu ast Leer el documento completo
1/11 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vizendo 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera montelukast sodowy w ilości, która odpowiada 5 mg montelukastu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: aspartam (E 951) 1,5 mg na tabletkę Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki (około 4 x 10 mm). Tabletki mają wytłoczony napis „M9UT” i „5” z jednej strony. 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Vizendo 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia są wskazane pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z przewlekłą astmą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których efekty leczenia za pomocą wziewnych glikokortykosteroidów i stosowanych doraźnie krótko działających β-mimetyków są niezadowalające. Vizendo 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia mogą również stanowić alternatywę dla małych dawek glikokortykosteroidów wziewnych u pacjentów z astmą przewlekłą o łagodnym nasileniu, u których w ostatnim okresie nie występowały ciężkie napady astmy wymagające stosowania doustnych glikokortykosteroidów oraz u pacjentów, którzy nie potrafią stosować glikokortykosteroidów wziewnych (patrz punkt 4.2). Vizendo 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia są również wskazane w zapobieganiu astmie u pacjentów, u których dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywołany przez wysiłek fizyczny. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawka dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 14 lat to jedna tabletka do rozgryzania i żucia 5 mg raz na dobę, przyjmowana wieczorem. Montelukast należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. W tej grupie wiekowej dostosowanie dawki nie jest konieczne. Zalecenia ogólne_ _ Terapeutyczny wpływ montelukastu na wskaźniki kontroli astmy jest widoczny w pierwszej dobie od rozpoczęcia Leer el documento completo