VITOPRIL H 10 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hidrohlorotiazid, lizinopril

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

C09BA03

INN (International ime):

hidrohlorotiazid, lizinopril

Doziranje:

10 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 10 mg lizinoprila (u obliku lizinopril, dihidrata) 12,5 mg hidrohlorotiazida

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-12-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VITOPRIL H
10 mg + 12,5 mg, tableta
20 mg + 12,5 mg, tableta
lizinopril, hidrohlorotiazid
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek VITOPRIL H i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek VITOPRIL H
3. Kako se upotrebljava lijek VITOPRIL H
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek VITOPRIL H
6. Dodatne informacije.
1.
ŠTA JE VITOPRIL H I ČEMU JE NAMIJENJEN?
VITOPRIL H je namijenjen za liječenje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije). Sadrži dvije aktivne
supstance lizinopril i hidrohlorotiazid. Lizinopril pripada grupi
lijekova koji se nazivaju ACE inhibitori
koji djeluju tako što šire krvne sudove. Hidrohlortiazid pripada
grupi diuretika koji izbacuju vodu i soli iz
tijela preko urina. Ovi lijekovi djeluju zajedno u snižavanju Vašeg
krvnog pritiska.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK VITOPRIL H
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
VITOPRIL H tablete ne smijete koristiti ako:

Ste alergični na lizinopril ili hidrohlorotiazid ili bilo koji
sastojak lijeka (navedeni su u dijelu 6).

Ste ranije imali alergijsku reakciju na neki drugi lijek iz grupe ACE
inhibitora ili na sulfonamide.
Ako niste sigurni da li se ovo odnosi va Vas razgovarajte sa svojim
ljekarom.

Ste ranije imali iznenadno oticanje ruku, stopala, zglobova, lica,
usana, jezika ili grla, a posebno
ako se

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VITOPRIL H
10 mg + 12,5 mg, tableta
20 mg + 12,5 mg, tableta
lizinopril, hidrohlorotiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta lijeka VITOPRIL H
10 mg/12.5 mg sadrži:
lizinopril dihidrat ekvivalentno lizinoprilu 10 mg i hidrohlorotiazid
12.5 mg
Svaka tableta lijeka VITOPRIL H
20 mg/12.5 mg:
lizinopril dihidrat ekvivalentno lizinoprilu 20 mg i hidrohlorotiazid
12.5 mg
Za pomo_ć_ne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
VITOPRIL H
10 mg /12.5 mg
Tablete su bijele boje, okrugle, bikonveksne sa utisnutim znakom C 10
sa jedne strane.
VITOPRIL H
20 mg /12.5 mg
Tablete su bijele boje, okrugle, bikonveksne sa utisnutim znakom C 20
sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
VITOPRIL H
je indikovan u liječenju blage do umjerene hipertenzije kod
pacijenata koji su stabilizovani
na individualne aktivne sastojke lijeka u istim proporcijama.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Primarna hipertenzija
Preporučena doza je jedna tableta jednom dnevno. Kao i svi lijekovi
koji se doziraju jednom dnevno i
VITOPRIL H treba uzimati u približno isto vrijeme svakog dana.
Generalno, ako se željeni terapijski efekat ne može portići u toku
2 do 4 nedjelje na ovom doznom
nivou doza se može povećati do dvije tablete primjenjene jednom
dnevno.
Insuficijencija bubrega
Tiazidi mogu da ne budu odgovarajući diuretici za primjenu kod
pacijenata koji imaju oštećenje
bubrega i nisu efikasni kada je klirens kreatinina 30 ml/min ili manji
(umjerena ili ozbiljna insuficijencija
bubrega).
VITOPRIL H ne treba koristiti kao početnu terapiju kod pacijenata sa
insuficijencijom bubrega.
Kod pacijenata čiji je klirens kreatinina između 30 i 80 ml/min
VITOPRIL H se može koristiti, ali samo
nakon titracije pojedinačnih komponenti lijeka.
Preporučena doza lizinoprila, kad se primjenjuje u
monoterapiji, u blagoj insuficijenciji bubrega je 5 do10 mg.
Predhodna terapija diureticima
Poslije primjene početne doze lijeka VITOPRIL H može se j