Pays: Bosnie-Herzégovine
Langue: croate
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
hidrohlorotiazid, lizinopril
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
C09BA03
hidrohlorotiazid, lizinopril
10 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 10 mg lizinoprila (u obliku lizinopril, dihidrata) 12,5 mg hidrohlorotiazida
30 tableta (3 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina
Važeći
2017-12-28
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA VITOPRIL H 10 mg + 12,5 mg, tableta 20 mg + 12,5 mg, tableta lizinopril, hidrohlorotiazid Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek VITOPRIL H i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek VITOPRIL H 3. Kako se upotrebljava lijek VITOPRIL H 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek VITOPRIL H 6. Dodatne informacije. 1. ŠTA JE VITOPRIL H I ČEMU JE NAMIJENJEN? VITOPRIL H je namijenjen za liječenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije). Sadrži dvije aktivne supstance lizinopril i hidrohlorotiazid. Lizinopril pripada grupi lijekova koji se nazivaju ACE inhibitori koji djeluju tako što šire krvne sudove. Hidrohlortiazid pripada grupi diuretika koji izbacuju vodu i soli iz tijela preko urina. Ovi lijekovi djeluju zajedno u snižavanju Vašeg krvnog pritiska. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK VITOPRIL H Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. VITOPRIL H tablete ne smijete koristiti ako: Ste alergični na lizinopril ili hidrohlorotiazid ili bilo koji sastojak lijeka (navedeni su u dijelu 6). Ste ranije imali alergijsku reakciju na neki drugi lijek iz grupe ACE inhibitora ili na sulfonamide. Ako niste sigurni da li se ovo odnosi va Vas razgovarajte sa svojim ljekarom. Ste ranije imali iznenadno oticanje ruku, stopala, zglobova, lica, usana, jezika ili grla, a posebno ako se Lire le document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA VITOPRIL H 10 mg + 12,5 mg, tableta 20 mg + 12,5 mg, tableta lizinopril, hidrohlorotiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta lijeka VITOPRIL H 10 mg/12.5 mg sadrži: lizinopril dihidrat ekvivalentno lizinoprilu 10 mg i hidrohlorotiazid 12.5 mg Svaka tableta lijeka VITOPRIL H 20 mg/12.5 mg: lizinopril dihidrat ekvivalentno lizinoprilu 20 mg i hidrohlorotiazid 12.5 mg Za pomo_ć_ne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. VITOPRIL H 10 mg /12.5 mg Tablete su bijele boje, okrugle, bikonveksne sa utisnutim znakom C 10 sa jedne strane. VITOPRIL H 20 mg /12.5 mg Tablete su bijele boje, okrugle, bikonveksne sa utisnutim znakom C 20 sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije VITOPRIL H je indikovan u liječenju blage do umjerene hipertenzije kod pacijenata koji su stabilizovani na individualne aktivne sastojke lijeka u istim proporcijama. 4.2. Doziranje i naČin primjene Primarna hipertenzija Preporučena doza je jedna tableta jednom dnevno. Kao i svi lijekovi koji se doziraju jednom dnevno i VITOPRIL H treba uzimati u približno isto vrijeme svakog dana. Generalno, ako se željeni terapijski efekat ne može portići u toku 2 do 4 nedjelje na ovom doznom nivou doza se može povećati do dvije tablete primjenjene jednom dnevno. Insuficijencija bubrega Tiazidi mogu da ne budu odgovarajući diuretici za primjenu kod pacijenata koji imaju oštećenje bubrega i nisu efikasni kada je klirens kreatinina 30 ml/min ili manji (umjerena ili ozbiljna insuficijencija bubrega). VITOPRIL H ne treba koristiti kao početnu terapiju kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega. Kod pacijenata čiji je klirens kreatinina između 30 i 80 ml/min VITOPRIL H se može koristiti, ali samo nakon titracije pojedinačnih komponenti lijeka. Preporučena doza lizinoprila, kad se primjenjuje u monoterapiji, u blagoj insuficijenciji bubrega je 5 do10 mg. Predhodna terapija diureticima Poslije primjene početne doze lijeka VITOPRIL H može se j Lire le document complet