Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cholecalciferolum
Sandoz GmbH
A11CC05
Cholecalciferolum
500 j.m.
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991281519; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991281557; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991281564; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991281571; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991281588; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991281540; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991281533; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991281526
2022-01-19
1 DE/H/4077/001/IB/006 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VITAMIN D 3 SANDOZ, 500 IU, TABLETKI _Cholecalciferolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po jednym miesiącu stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Vitamin D 3 Sandoz + i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitamin D 3 Sandoz 3. Jak stosować lek Vitamin D 3 Sandoz 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Vitamin D 3 Sandoz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VITAMIN D 3 SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Vitamin D 3 Sandoz zawiera substancję czynną witaminę D 3 (cholekalcyferol), która odgrywa istotną rolę we wchłanianiu i wykorzystaniu wapnia w organizmie, a także wbudowywania go w tkankę kostną. Lek Vitamin D 3 Sandoz jest stosowany w celu: zapobiegania krzywicy (rozmiękanie kości) u dzieci i wcześniaków; zapobiegania chorobie spowodowanej niedoborem witaminy D (rozmiękanie kości) w przypadku znaczącego ryzyka takiego niedoboru u zdrowych poza tym dzieci, młodzieży i dorosłych bez zaburzeń wchłaniania (zaburzeń wchłaniania witaminy D z przewodu pokarmowego), leczenia wspomagającego osteoporozy (kruchości kości) u dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VITAMIN D 3 SANDOZ K Pročitajte cijeli dokument
1 DE/H/4077/001-002/IB/006 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vitamin D 3 Sandoz, 500 IU, tabletki Vitamin D 3 Sandoz, 1000 IU, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Tabletki 500 IU _ Każda tabletka zawiera 5 mg koncentratu cholekalcyferolu (w postaci proszku), co odpowiada 500 IU (12,5 mikrograma) cholekalcyferolu ( _Cholecalciferolum_ ) – witaminy D 3 . Substancja czynna o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 1 mg sacharozy. _Tabletki 1000 IU _ Każda tabletka zawiera 10 mg koncentratu cholekalcyferolu (w postaci proszku), co odpowiada 1000 IU (25 mikrogramów) cholekalcyferolu ( _Cholecalciferolum_ ) – witaminy D 3 . Substancja czynna o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 2 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka _Tabletki 500 IU _ Żółto nakrapiana, okrągła, płaska tabletka o średnicy 5,5 mm. _Tabletki 1000 IU _ Czerwono nakrapiana, okrągła, obustronnie wypukła tabletka o średnicy 7,5 mm, z linią ułatwiającą podział po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobieganie krzywicy u dzieci i u wcześniaków. Zapobieganie w przypadku znaczącego ryzyka niedoboru witaminy D u zdrowych poza tym dzieci, młodzieży i dorosłych bez zaburzeń wchłaniania. Leczenie wspomagające osteoporozy u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie 2 DE/H/4077/001-002/IB/006 _Zapobieganie krzywicy u dzieci _ 12,5 mikrograma (500 IU) witaminy D na dobę (patrz punkt 4.4). _Zapobieganie krzywicy u wcześniaków _ Dawkę powinien ustalić lekarz prowadzący (patrz punkt 4.4). - Wcześniaki o masie ciała >1500 g: 500 IU witaminy D na dobę. - Wcześniaki o masie ciała od 700 g do 1500 g: 1000 IU witaminy D na dobę. Dane dotyczące dawkowania u wcześniaków z urodzeniową masą ciała <700 g nie są dostępne, dlatego lekarz musi ustalić dawkę indywidualnie. Zazwyczaj podaje się witaminę D w dawce 10 Pročitajte cijeli dokument