Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ergocalciferol, Retinolpalmitat, all-rac-alpha-Tocopherol, Phytomenadion
Baxter Deutschland GmbH
A11CC01
Ergocalciferol, retinol palmitate, all-rac-alpha-Tocopherol, Phytomenadione
Emulsion zur Infusion
Ergocalciferol 5.µg; Retinolpalmitat 1.941mg; all-rac-alpha-Tocopherol 9.1mg; Phytomenadion 0.15mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VITALIPID ADULT 10 ML EMULSION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vitalipid Adult und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitalipid Adult beachten? 3. Wie ist Vitalipid Adult anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vitalipid Adult aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VITALIPID ADULT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vitalipid Adult ist eine Emulsion zur Infusion und wird zur Deckung des Tagesbedarfes an den fettlöslichen Vitaminen A, D 2 , E und K 1 bei Erwachsenen und Kindern ab 11 Jahren während einer parenteralen Ernährung angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITALIPID ADULT BEACHTEN? VITALIPID ADULT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: wenn Sie allergisch gegen die in Vitalipid Adult enthaltenen Vitamine, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie zu hohe Spiegel von Vitamin A, D 2 , E und K 1 haben. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vitalipid Adult anwenden: - wenn Sie eine Lebererkrankung haben, - wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, - wenn Sie eine Dialyse erhalten, - wenn Sie Vitamine aus anderen Quell Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vitalipid Adult 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 ml (= 1 Ampulle) Vitalipid Adult enthalten: Wirkstoffe: Retinolpalmitat (entspr. Retinol (Vitamin A) 1,059mg (3530 I.E.) 1,941 mg Ergocalciferol (Vitamin D 2 ) 0,005 mg (200 I.E.) Phytomenadion (Vitamin K 1 ) 0,15 mg all-rac-alpha-Tocopherol (Vitamin E) 9,1 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl 1000 mg Eilecithin 120 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Infusion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Deckung des Tagesbedarfes an den fettlöslichen Vitaminen A, D 2 , E und K 1 bei Erwachsenen und Kindern ab 11 Jahren im Rahmen einer parenteralen Ernährung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, werden zur Deckung des Tagesbedarfes von Erwachsenen und Kindern ab 11 Jahren 10 ml Vitalipid Adult empfohlen. Die Behandlung mit Vitalipid Adult kann während der gesamten Dauer der parenteralen Ernährung fortgesetzt werden. Es sollte so lange angewendet werden, wie eine Substitution fettlöslicher Vitamine erforderlich ist. Vitalipid Adult kann Bestandteil eines kompatiblen parenteralen Ernährungsregimes sein (einschließlich Aminosäuren, Glucose, Lipiden und Spurenelementen), um den Nährstoffbedarf zu decken und der Entwicklung von Mangelzuständen vorzubeugen. Dabei ist die Gesamtmenge an aufgenommenen Vitaminen wie zum Beispiel aus der Ernährung, anderen Formen der Vitaminsupplementation oder Arzneimitteln, die Vitamine als Wirkstoff oder als zusätzlichen Bestandteil enthalten, zu berücksichtigen. Art der Anwendung Zur intravenösen Anwendung. Vitalipid Adult darf nicht in konzentrierter Form angewendet werden, sondern ist als Zusatz zu einer geeigneten Fettemulsion vorgesehen. Hierzu werden 10 ml Vitalipid Adult innerhalb einer Stunde vor Anlegen der Infusion unter aseptisch einwandfreien Bedingungen der im Rahmen der Pročitajte cijeli dokument