Vitalipid Adult Emulsion zur Infusion

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ergocalciferol, Retinolpalmitat, all-rac-alpha-Tocopherol, Phytomenadion

Verfügbar ab:

Baxter Deutschland GmbH

ATC-Code:

A11CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ergocalciferol, retinol palmitate, all-rac-alpha-Tocopherol, Phytomenadione

Darreichungsform:

Emulsion zur Infusion

Zusammensetzung:

Ergocalciferol 5.µg; Retinolpalmitat 1.941mg; all-rac-alpha-Tocopherol 9.1mg; Phytomenadion 0.15mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VITALIPID ADULT
10 ML EMULSION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vitalipid Adult und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitalipid Adult beachten?
3.
Wie ist Vitalipid Adult anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitalipid Adult aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VITALIPID ADULT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitalipid Adult ist eine Emulsion zur Infusion und wird zur Deckung
des Tagesbedarfes an den
fettlöslichen Vitaminen A, D
2
, E und K
1
bei Erwachsenen und Kindern ab 11 Jahren während einer
parenteralen Ernährung angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITALIPID ADULT BEACHTEN?
VITALIPID ADULT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:

wenn Sie allergisch gegen die in Vitalipid Adult enthaltenen Vitamine,
Soja, Erdnuss oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.

wenn Sie zu hohe Spiegel von Vitamin A, D
2
, E und K
1
haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vitalipid
Adult anwenden:
-
wenn Sie eine Lebererkrankung haben,
-
wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist,
-
wenn Sie eine Dialyse erhalten,
-
wenn Sie Vitamine aus anderen Quell

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitalipid Adult
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml (= 1 Ampulle) Vitalipid Adult enthalten:
Wirkstoffe:
Retinolpalmitat (entspr. Retinol (Vitamin A) 1,059mg (3530 I.E.)
1,941 mg
Ergocalciferol (Vitamin D
2
)
0,005 mg (200 I.E.)
Phytomenadion (Vitamin K
1
)
0,15 mg
all-rac-alpha-Tocopherol (Vitamin E)
9,1 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sojaöl
1000 mg
Eilecithin
120 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Infusion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Deckung des Tagesbedarfes an den fettlöslichen Vitaminen A, D
2
, E und K
1
bei Erwachsenen und
Kindern ab 11 Jahren im Rahmen einer parenteralen Ernährung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, werden zur Deckung des Tagesbedarfes
von Erwachsenen und Kindern
ab 11 Jahren 10 ml Vitalipid Adult empfohlen.
Die Behandlung mit Vitalipid Adult kann während der gesamten Dauer
der parenteralen Ernährung
fortgesetzt werden. Es sollte so lange angewendet werden, wie eine
Substitution fettlöslicher Vitamine
erforderlich ist.
Vitalipid Adult kann Bestandteil eines kompatiblen parenteralen
Ernährungsregimes sein
(einschließlich Aminosäuren, Glucose, Lipiden und Spurenelementen),
um den Nährstoffbedarf zu
decken und der Entwicklung von Mangelzuständen vorzubeugen. Dabei ist
die Gesamtmenge an
aufgenommenen Vitaminen wie zum Beispiel aus der Ernährung, anderen
Formen der
Vitaminsupplementation oder Arzneimitteln, die Vitamine als Wirkstoff
oder als zusätzlichen
Bestandteil enthalten, zu berücksichtigen.
Art der Anwendung
Zur intravenösen Anwendung.
Vitalipid Adult darf nicht in konzentrierter Form angewendet werden,
sondern ist als Zusatz zu einer
geeigneten Fettemulsion vorgesehen. Hierzu werden 10 ml Vitalipid
Adult innerhalb einer Stunde vor
Anlegen der Infusion unter aseptisch einwandfreien Bedingungen der im
Rahmen der