Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Jodiksanolis
Adeofarma, UAB
V08AB09
Jodiksanolis
652 mg/ml; 550 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti į arteriją
Receptinis
Iodixanol
Registruotas
2015-11-17
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VISIPAQUE 550 mg/ml injekcinis tirpalas Jodiksanolis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml injekcinio tirpalo yra 550 mg jodiksanolio (atitinka 270 mg jodo). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: Trometamolum Natrii chloridum Calcii chloridum dihydricum Natrii calcii edetas Acidum hydrochloridum dilutum Aqua ad iniectabilia 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas 270 mg I/ml 1 x 50 ml 1x 100 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) leisti į veną, į arteriją Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Rentgenokontrastinis preparatas Buteliuką pradurti tik vieną kartą. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm/MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje. Preparatas turi būti apsaugotas nuo šviesos. Iki vartojimo galima laikyti 37 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 1 mėnesį. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą tirpalo likutį sunaikinti. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) (50 ml), N1 - LT/L/15/0315/001 (100 ml), N1 - LT/L/15/0315/002 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu 17. KITA INFORMACIJA Perpakavo UAB „Entafarma“. Perpak.serija: Gamintojas: GE Healthcare AS Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen NO-0401 Oslo Norvegija arba GE Healthcare Ireland, IDA Business Park Carrigtohill Co.Cork Airija _ Pročitajte cijeli dokument