VISIPAQUE

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Jodiksanolis

متاح من:

Adeofarma, UAB

ATC رمز:

V08AB09

INN (الاسم الدولي):

Jodiksanolis

جرعة:

652 mg/ml; 550 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

injekcinis tirpalas

طريقة التعاطي:

leisti į veną;leisti į arteriją

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Iodixanol

الوضع إذن:

Registruotas

تاريخ الترخيص:

2015-11-17

خصائص المنتج

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VISIPAQUE 550 mg/ml injekcinis tirpalas
Jodiksanolis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml injekcinio tirpalo yra 550 mg jodiksanolio (atitinka 270 mg
jodo).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos:
Trometamolum
Natrii chloridum
Calcii chloridum dihydricum
Natrii calcii edetas
Acidum hydrochloridum dilutum
Aqua ad iniectabilia
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
270 mg I/ml
1 x 50 ml
1x 100 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
leisti į veną, į arteriją
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Rentgenokontrastinis preparatas
Buteliuką pradurti tik vieną kartą.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje. Preparatas turi
būti apsaugotas nuo šviesos.
Iki vartojimo galima laikyti 37 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 1
mėnesį.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Nesuvartotą tirpalo likutį sunaikinti.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
(50 ml), N1 - LT/L/15/0315/001
(100 ml), N1 - LT/L/15/0315/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu
17.
KITA INFORMACIJA
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
Gamintojas: GE Healthcare AS
Nycoveien 1-2,
P.O.Box 4220 Nydalen
NO-0401 Oslo
Norvegija
arba
GE Healthcare Ireland,
IDA Business Park
Carrigtohill
Co.Cork
Airija
_