Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
karbomer
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
S01XA20
carbomer
2 mg/g
Ögongel i endosbehållare
sorbitol Hjälpämne; karbomer 2 mg Aktiv substans
Apotek och anmäld detaljhandel
Receptfritt
Tårsubstitut och övriga indifferenta medel
Förpacknings: Endosbehållare, 60 x 0,6 ml; Endosbehållare, 30 x 0,6 ml; Endosbehållare, 120 x 0,6 ml
Godkänd
2000-12-15
_ _ 1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VISCOTEARS 2 MG/G ÖGONGEL, ENDOSBEHÅLLARE Karbomer LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Detta läkemedel är receptfritt. Viscotears måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultat. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Viscotears är och vad det används för 2. Innan du använder Viscotears 3. Hur du använder Viscotears 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Viscotears ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD VISCOTEARS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Viscotears ögongel ersätter tårvätskan vid fall av torra ögon. Viscotears ögongel fuktar ögonen och bildar en skyddande film, som kan kvarstå i upp till 6 timmar. Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller annan dosering än angivet i bipacksedeln. Karbomer som finns i Viscotears kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. INNAN DU ANVÄNDER VISCOTEARS Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på apoteksetiketten, även om dessa skulle skilja sig från den informationen som ges i denna bipacksedel. ANVÄND INTE VISCOTEARS - om du är allergisk (överkänslig) mot karbomer eller mot något av övriga innehållsämnen i Viscotears. VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED VISCOTEARS - om du har kontaktlinser skall de tas ut före användning av Viscotears och inte sättas in igen förran tidigast efter 30 minuter. _ _ 2 BA Pročitajte cijeli dokument
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Viscotears 2 mg/g ögongel, endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram gel innehåller karbomer 2 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Ögongel, endosbehållare Viscotears är en steril, klar och färglös flytande gel. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tårsubstitut för behandling av torra ögon, inklusive keratokonjunktivitis sicca, (Sjögrens syndrom). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT 1 droppe 3-4 gånger dagligen eller efter behov beroende på tillståndets svårighetsgrad. Viscotears appliceras i nedre konjunktivalsäcken. BARN OCH UNGDOMAR UNDER 18 ÅR Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar har fastställts genom klinisk erfarenhet, vid samma användningsområde och dosering av Viscotears som hos vuxna, Detta är inte dokumenterat genom kliniska studier. Endosbehållaren är steril tills behållaren öppnats. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT Kontaktlinser skall uttagas före applicering av Viscotears och inte insättas igen förrän tidigast 30 minuter efter administreringen. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Vid administrering av andra läkemedel i ögat skall Viscotears tillföras sist och tidigast 5 minuter efter andra ögonläkemedel. 4.6 GRAVIDITET OCH AMNING Kan användas under graviditet och amning. 4.7 EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER Dimsyn kan uppstå temporärt. Detta bör beaktas då optimal synskärpa krävs, till exempel vid bilkörning. 4.8 BIVERKNINGAR _Ögon:_ Vanliga (>1/100): Lätt övergående ögonirritation, klibbiga ögonlock, dimsyn. Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Överkänslighet, hyperemi i ögat, konjunktivalt ödem, ögonlocksödem, pruritus i ögat, ögonsmärta. Rapportering av misstänkta biverkningar Det är viktigt att rapportera mis Pročitajte cijeli dokument