Viscotears 2 mg/g Ögongel i endosbehållare

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

karbomer

थमां उपलब्ध:

Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH

ए.टी.सी कोड:

S01XA20

INN (इंटरनेशनल नाम):

carbomer

डोज़:

2 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Ögongel i endosbehållare

रचना:

sorbitol Hjälpämne; karbomer 2 mg Aktiv substans

वर्ग:

Apotek och anmäld detaljhandel

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptfritt

चिकित्सीय क्षेत्र:

Tårsubstitut och övriga indifferenta medel

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Endosbehållare, 60 x 0,6 ml; Endosbehållare, 30 x 0,6 ml; Endosbehållare, 120 x 0,6 ml

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

2000-12-15

सूचना पत्रक

_ _
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VISCOTEARS 2 MG/G ÖGONGEL, ENDOSBEHÅLLARE
Karbomer
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG
FÖR DIG.
Detta läkemedel är receptfritt. Viscotears måste trots det
användas med försiktighet
för att uppnå det bästa resultat.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information
eller råd.
- Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras.
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte
nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Viscotears är och vad det används för
2.
Innan du använder Viscotears
3.
Hur du använder Viscotears
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Viscotears ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD VISCOTEARS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Viscotears ögongel ersätter tårvätskan vid fall av torra ögon.
Viscotears ögongel
fuktar ögonen och bildar en skyddande film, som kan kvarstå i upp
till 6 timmar.
Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat
användningsområde
och/eller annan dosering än angivet i bipacksedeln.
Karbomer som finns i Viscotears kan också vara godkänd för att
behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2. INNAN DU ANVÄNDER VISCOTEARS
Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på
apoteksetiketten, även om dessa
skulle skilja sig från den informationen som ges i denna bipacksedel.
ANVÄND INTE VISCOTEARS
-
om du är allergisk (överkänslig) mot karbomer eller mot något av
övriga
innehållsämnen i Viscotears.
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED VISCOTEARS
-
om du har kontaktlinser skall de tas ut före användning av
Viscotears och inte
sättas in igen förran tidigast efter 30 minuter.
_ _
2
BA

उत्पाद विशेषताएं

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Viscotears 2 mg/g ögongel, endosbehållare
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram gel innehåller karbomer 2 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Ögongel, endosbehållare
Viscotears är en steril, klar och färglös flytande gel.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tårsubstitut för behandling av torra ögon, inklusive
keratokonjunktivitis sicca, (Sjögrens
syndrom).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
1 droppe 3-4 gånger dagligen eller efter behov beroende på
tillståndets svårighetsgrad.
Viscotears appliceras i nedre konjunktivalsäcken.
BARN OCH UNGDOMAR UNDER 18 ÅR
Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar har fastställts genom
klinisk erfarenhet, vid
samma användningsområde och dosering av Viscotears som hos vuxna,
Detta är inte
dokumenterat genom kliniska studier.
Endosbehållaren är steril tills behållaren öppnats.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Kontaktlinser skall uttagas före applicering av Viscotears och inte
insättas igen förrän tidigast
30 minuter efter administreringen.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Vid administrering av andra läkemedel i ögat skall Viscotears
tillföras sist och tidigast 5
minuter efter andra ögonläkemedel.
4.6
GRAVIDITET OCH AMNING
Kan användas under graviditet och amning.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Dimsyn kan uppstå temporärt. Detta bör beaktas då optimal
synskärpa krävs, till exempel vid
bilkörning.
4.8
BIVERKNINGAR
_Ögon:_
Vanliga (>1/100): Lätt övergående ögonirritation, klibbiga
ögonlock, dimsyn.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Överkänslighet, hyperemi i
ögat, konjunktivalt ödem, ögonlocksödem, pruritus i ögat,
ögonsmärta.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera mis