Država: Kanada
Jezik: francuski
Izvor: Health Canada
Bocéprévir; Ribavirine; Peginterféron alfa-2b
MERCK CANADA INC
L03AB60
PEGINTERFERON ALFA-2B, COMBINATIONS
200MG; 200MG; 120MCG
Capsule
Bocéprévir 200MG; Ribavirine 200MG; Peginterféron alfa-2b 120MCG
Orale
168 BOC CAPS 70 RBV CAPS AND 2 REDIPEN
Prescription
INTERFERONS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0352956003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2016-09-02
_ _ _VICTRELIS TRIPLE_ ® _ (bocéprévir, ribavirine et interféron alfa-2b péguylé) _ _Page 1 de 105 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT VICTRELIS TRIPLE ® VICTRELIS ® bocéprévir, capsules à 200 mg Inhibiteur de la protéase (IP) du virus de l’hépatite C (VHC) PLUS PEGETRON ® ribavirine, capsules à 200 mg Antiviral plus interféron alfa_-_2b péguylé (poudre pour solution injectable) en dispositif d’administration unidose CLEARCLICK™_ _ 80 µg/0,5 mL 100 µg/0,5 mL 120 µg/0,5 mL 150 µg/0,5 mL, après reconstitution Modulateur des réactions biologiques REMARQUE : CES PRODUITS NE PEUVENT ÊTRE UTILISÉS À D’AUTRES FINS QUE CELLES DÉCRITES. AUCUN DES PRODUITS CONTENUS DANS VICTRELIS TRIPLE ® NE DOIT ÊTRE UTILISÉ EN MONOTHÉRAPIE OU EN ASSOCIATION POUR DES RAISONS AUTRES QUE CELLES INDIQUÉES DANS CE DOCUMENT. LES RENSEIGNEMENTS CONTENUS DANS CETTE MONOGRAPHIE PORTENT UNIQUEMENT SUR L’UTILISATION DE CES PRODUITS. POUR OBTENIR PLUS DE DÉTAILS CONCERNANT L’UTILISATION DE CHACUN DES COMPOSANTS DU MÉDICAMENT LORSQU’ILS SONT PRESCRITS SÉPARÉMENT POUR UN USAGE AUTRE QUE LEUR ADMINISTRATION CONCOMITANTE DANS LE TRAITEMENT DE L’INFECTION CHRONIQUE PAR LE VIRUS DE L’HÉPATITE C (VHC), IL CONVIENT DE CONSULTER LES MONOGRAPHIES RESPECTIVES DE CES PRODUITS. MERCK CANADA INC. 16750, route Transcanadienne Kirkland (QC) Canada H9H 4M7 www.merck.ca NUMÉRO DE LA DEMANDE : 185622 Date de préparation : le 11 septembre 2015 . _ _ _VICTRELIS TRIPLE_ ® _ (bocéprévir, ribavirine et interféron alfa-2b péguylé) _ _Page 2 de 105 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ........................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .................................... Pročitajte cijeli dokument