VICTRELIS TRIPLE Capsule

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Bocéprévir; Ribavirine; Peginterféron alfa-2b

Διαθέσιμο από:

MERCK CANADA INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L03AB60

INN (Διεθνής Όνομα):

PEGINTERFERON ALFA-2B, COMBINATIONS

Δοσολογία:

200MG; 200MG; 120MCG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Capsule

Σύνθεση:

Bocéprévir 200MG; Ribavirine 200MG; Peginterféron alfa-2b 120MCG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

168 BOC CAPS 70 RBV CAPS AND 2 REDIPEN

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

INTERFERONS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0352956003; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Ημερομηνία της άδειας:

2016-09-02

Αρχείο Π.Χ.Π.

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_VICTRELIS TRIPLE_
®
_ (bocéprévir, ribavirine et interféron alfa-2b péguylé) _
_Page 1 de 105 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
VICTRELIS TRIPLE
®
VICTRELIS
®
bocéprévir, capsules à 200 mg
Inhibiteur de la protéase (IP) du virus de l’hépatite C (VHC)
PLUS
PEGETRON
®
ribavirine, capsules à 200 mg
Antiviral
plus
interféron alfa_-_2b péguylé (poudre pour solution injectable) en
dispositif d’administration
unidose CLEARCLICK™_ _
80 µg/0,5 mL
100 µg/0,5 mL
120 µg/0,5 mL
150 µg/0,5 mL, après reconstitution
Modulateur des réactions biologiques
REMARQUE : CES PRODUITS NE PEUVENT ÊTRE UTILISÉS À D’AUTRES FINS
QUE CELLES
DÉCRITES. AUCUN DES PRODUITS CONTENUS DANS VICTRELIS TRIPLE
® NE DOIT ÊTRE
UTILISÉ EN MONOTHÉRAPIE OU EN ASSOCIATION POUR DES RAISONS AUTRES
QUE CELLES
INDIQUÉES DANS CE DOCUMENT. LES RENSEIGNEMENTS CONTENUS DANS CETTE
MONOGRAPHIE PORTENT UNIQUEMENT SUR L’UTILISATION DE CES PRODUITS.
POUR
OBTENIR PLUS DE DÉTAILS CONCERNANT L’UTILISATION DE CHACUN DES
COMPOSANTS DU
MÉDICAMENT LORSQU’ILS SONT PRESCRITS SÉPARÉMENT POUR UN USAGE
AUTRE QUE
LEUR ADMINISTRATION CONCOMITANTE DANS LE TRAITEMENT DE L’INFECTION
CHRONIQUE PAR LE VIRUS DE L’HÉPATITE C (VHC), IL CONVIENT DE
CONSULTER LES
MONOGRAPHIES RESPECTIVES DE CES PRODUITS.
MERCK CANADA INC.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
NUMÉRO DE LA DEMANDE : 185622
Date de préparation :
le 11 septembre 2015
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_VICTRELIS TRIPLE_
®
_ (bocéprévir, ribavirine et interféron alfa-2b péguylé) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................