Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propofol
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)
QN01AX10
propofol
Emulsion zur Injektion
Propofol (22898) 1 Milligramm
intravenöse Anwendung
Hund; Katze
verlängert
2010-11-01
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR VETOFOL 10 MG/ML EMULSION ZUR INJEKTION FÜR HUNDE UND KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: (EU) Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland (UK) Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down, BT35 6JP Nordirland MITVERTRIEB: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vetofol 10 mg/ml Emulsion zur Injektion für Hunde und Katzen Propofol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Emulsion zur Injektion enthält: _WIRKSTOFF(E):_ Propofol 10,0 mg Weiße, homogene Emulsion ohne Auftreten sichtbarer Tröpfchen oder fremde Partikel. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Kurz wirksames, intravenös zu verabreichendes Narkotikum für Eingriffe von kurzer Dauer (bis zu 5 Minuten). Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose durch Verabreichung von Mehrfachinjektionen. Narkoseeinleitung vor Inhalationsnarkosen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. 6. NEBENWIRKUNGEN Nebenwirkungen bei der Narkoseeinleitung und -erhaltung und in der Aufwachphase sind ungewöhnlich. Die Einleitung verläuft im Allgemeinen reibungslos, vereinzelt wurden äußerst geringfügige Anzeichen von Exzitationen beobachtet. Während der Aufwachphase wurden vereinzelt Erbrechen und Exzitationen beobachtet. Wie auch bei anderen anästhetischen Wirkstoffen können Atem- und Kreislaufdepressionen auftreten. In klinischen Studien an Katzen wurden vereinzelt vorübergehende Apnoe während der Einleitung und Pfoten-/Gesichts-Lecken während der Erholungsphase beobachtet. Wiederholte Anästhesien mit Propofol bei Katzen können oxidativen Stress sowie die Bildung von Heinz-Körperchen verursa Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Vetofol 10 mg/ml Emulsion zur Injektion für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Emulsion zur Injektion enthält: WIRKSTOFF(E): Propofol 10,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Emulsion zur Injektion Weiße homogene Emulsion ohne sichtbare Tröpfchen oder fremde Partikel. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Hund, Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): _Hunde und Katzen:_ Kurz wirksames, intravenös zu verabreichendes Narkotikum für Eingriffe von kurzer Dauer (bis zu 5 Minuten). Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose durch Verabreichung von Mehrfachinjektionen. Narkoseeinleitung vor Inhalationsnarkose. 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Falls Vetofol sehr langsam injiziert wird, kann eine unzureichende Narkosetiefe auftreten. Vor dem Öffnen die Flasche leicht, aber gründlich schütteln. Nicht anwenden, wenn nach leichtem Schütteln eine Phasentrennung bestehen bleibt. 1 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: (i) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Wie bei anderen intravenös zu verabreichenden Narkotika kann es bei der Narkoseeinleitung zu geringgradiger Hypotension und vorübergehend zu Apnoe kommen. Eine zu schnelle Verabreichung des Tierarzneimittels kann zu kardiopulmonaler Depression (Apnoe, Bradykardie, Blutdruckabfall) führen. Bei Verwendung von Vetofol sollten ein Tracheotubus sowie Apparate zur künstlichen Beatmung und zusätzlichen Sauerstoffzufuhr zur Verfügung stehen. Wie bei anderen intravenös zu verabreichenden Narkotika ist Vorsicht geboten bei Hunden und Pročitajte cijeli dokument