Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
sulodeksid
GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA
B01AB11
sulodeksid
250LSU
kapsula, meka
blister, 2x25kom
R
ALFASIGMA S.P.A. - Italija
JKL: 1062220
REGISTRACIJA
2016-12-05
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK VESSEL ® , 250 LSU, KAPSULA, MEKA SULODEKSID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Vessel i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vessel 3. Kako se uzima lek Vessel 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Vessel 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK VESSEL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Vessel, kapsule, meke, sadrži aktivnu supstancu sulodeksid. Jedna kapsula, meka sadrži 250 LSU (jedinice aktivnosti lipoproteinske lipaze) sulodeksida. Lek Vessel pripada grupi antitrombičkih lekova iz grupe heparina. Primenjuje se kod odraslih za lečenje vaskularnih bolesti sa trombičkim rizikom: periferna arterijska bolest hronična venska insuficijencija Sulodeksid ima antitrombičko delovanje kako na arterije tako i na vene. Sulodeksid ima višestruko delovanje: on deluje na neke od faktora koji su uključeni u proces koagulacije, uglavnom na aktivaciju faktora X, ima fibrinolitičko dejstvo i inhibiše adheziju trombocita. Sulodeksid, promovišući redukciju nivoa fibrinogena, deluje na normalizaciju izmenjene viskoznosti krvi kod pacijenata sa vaskularnim bolestima i trombičkim rizikom. Dodatno, sulodeksid aktivacijom lipoprotein lipaze, deluje na normalizaciju izmenjenih nivoa lipida. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VESSEL LEK VESSEL NE SMETE UZIMATI: - Ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na Pročitajte cijeli dokument
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA VESSEL ® , 250 LSU, KAPSULE, MEKE INN: sulodeksid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca je sulodeksid. Jedna kapsula, meka sadrži 250 LSU (jedinice aktivnosti lipoproteinske lipaze) sulodeksida. Supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum-etilparahidroksibenzoat, natrijum-propilparahidroksibenzoat, Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, meka. Ovalne kapsule, meke, ciglacrvene boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Vessel se koristi za lečenje vaskularnih bolesti sa postojećim trombotičkim rizikom: - periferna arterijska bolest - hronična venska insuficijencija Lek Vessel je namenjen za lečenje odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE: Uobičajeno doziranje leka Vessel, kapsula, meka: 1-2 kapsule, meke dva puta dnevno; lek ne uzimati istovremeno sa hranom. _Periferna arterijska bolest:_ 1-2 kapsule, meke primenjene oralno dva puta dnevno tokom najmanje 30 - 40 dana. Preporučuje se da se lečenje započne lekom Vessel za parenteralnu primenu u trajanju od 15 do 20 dana. _Hronična venska insuficijencija:_ 1-2 kapsule, meke primenjene oralno dva puta dnevno tokom najmanje 30 - 40 dana. Preporučuje se da se lečenje započne lekom Vessel za parenteralnu primenu u trajanju od 15 do 20 dana. Celokupnu šemu doziranja treba ponoviti bar dva puta godišnje. Režim doziranja može biti promenjen u zavisnosti od potrbe pacijenata. _Pedijatrijska populacija_ Ne postoji odobrena terapijska indikacija za primenu sulodeksida u pedijatrijskoj populaciji. Bezbednost i efikasnost sulodeksida kod dece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljeni. NAČIN PRIMENE: Lek Vessel se primenjuje oralno, sa čašom vode. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. kao i na heparin ili heparinu slične supstance. 2 od 5 Hemoragijska oboljenja ili hemoragijska dijateza. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PR Pročitajte cijeli dokument