Vessel 250LSU kapsula, meka

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Toimeaine:

sulodeksid

Saadav alates:

GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA

ATC kood:

B01AB11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sulodeksid

Annus:

250LSU

Ravimvorm:

kapsula, meka

Ühikuid pakis:

blister, 2x25kom

Klass:

R

Valmistatud:

ALFASIGMA S.P.A. - Italija

Toote kokkuvõte:

JKL: 1062220

Volitamisolek:

REGISTRACIJA

Loa andmise kuupäev:

2016-12-05

Infovoldik

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
VESSEL
®
, 250 LSU, KAPSULA, MEKA
SULODEKSID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vessel i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vessel
3.
Kako se uzima lek Vessel
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vessel
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK VESSEL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vessel, kapsule, meke, sadrži aktivnu supstancu sulodeksid. Jedna
kapsula, meka sadrži 250 LSU
(jedinice aktivnosti lipoproteinske lipaze) sulodeksida.
Lek Vessel pripada grupi antitrombičkih lekova iz grupe heparina.
Primenjuje se kod odraslih za lečenje
vaskularnih bolesti sa trombičkim rizikom:

periferna arterijska bolest

hronična venska insuficijencija
Sulodeksid ima
antitrombičko delovanje
kako
na arterije
tako i
na
vene. Sulodeksid ima
višestruko
delovanje: on deluje na neke od faktora koji su uključeni u proces
koagulacije, uglavnom na aktivaciju
faktora X, ima fibrinolitičko dejstvo i inhibiše adheziju
trombocita.
Sulodeksid, promovišući redukciju nivoa fibrinogena, deluje na
normalizaciju izmenjene viskoznosti krvi
kod pacijenata sa vaskularnim bolestima i trombičkim rizikom.
Dodatno, sulodeksid aktivacijom lipoprotein
lipaze, deluje na normalizaciju izmenjenih nivoa lipida.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VESSEL
LEK VESSEL NE SMETE UZIMATI:
-
Ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na

Toote omadused

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
VESSEL
®
, 250 LSU, KAPSULE, MEKE
INN: sulodeksid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca je sulodeksid. Jedna kapsula, meka sadrži 250 LSU
(jedinice aktivnosti lipoproteinske
lipaze) sulodeksida.
Supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum-etilparahidroksibenzoat,
natrijum-propilparahidroksibenzoat,
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka.
Ovalne kapsule, meke, ciglacrvene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Vessel se koristi za lečenje vaskularnih bolesti sa postojećim
trombotičkim rizikom:
- periferna arterijska bolest
- hronična venska insuficijencija
Lek Vessel je namenjen za lečenje odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE:
Uobičajeno doziranje leka Vessel, kapsula, meka: 1-2 kapsule, meke
dva puta dnevno; lek ne uzimati
istovremeno sa hranom.
_Periferna arterijska bolest:_ 1-2 kapsule, meke primenjene oralno dva
puta dnevno tokom najmanje 30 - 40
dana. Preporučuje se da se lečenje započne lekom Vessel za
parenteralnu primenu u trajanju od 15 do 20
dana.
_Hronična venska insuficijencija:_ 1-2 kapsule, meke primenjene
oralno dva puta dnevno tokom najmanje 30 -
40 dana. Preporučuje se da se lečenje započne lekom Vessel za
parenteralnu primenu u trajanju od 15 do 20
dana.
Celokupnu šemu doziranja treba ponoviti bar dva puta godišnje.
Režim doziranja može biti promenjen u zavisnosti od potrbe
pacijenata.
_Pedijatrijska populacija_
Ne postoji odobrena terapijska indikacija za primenu sulodeksida u
pedijatrijskoj populaciji. Bezbednost i
efikasnost sulodeksida kod dece mlađe od 18 godina nisu još
ustanovljeni.
NAČIN PRIMENE:
Lek Vessel se primenjuje oralno, sa čašom vode.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1. kao i
na heparin ili heparinu slične supstance.
2 od 5

Hemoragijska oboljenja ili hemoragijska dijateza.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PR