Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pravastatina
I.B.N. SAVIO S.R.L
C10AA03
Pravastatin
" 20 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE; " 20 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE; " 40 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE; " 40 MG COMPRESSE " 28 COM
N
Pravastatina
038066027 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 038066015 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 038066041 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 038066039 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VASTICOR 20 MG COMPRESSE VASTICOR 40 MG COMPRESSE Pravastatina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Vasticor e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Vasticor 3. Come prendere Vasticor 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Vasticor 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È VASTICOR E A COSA SERVE Il principio attivo di Vasticor è pravastatina. La pravastatina appartiene ad un gruppo di medicinali denominato statine (o inibitori dell'HMG-CoA reduttasi) la cui azione consiste nel ridurre gli alti livelli di colesterolo e di altri grassi (trigliceridi) nel suo corpo. Quando ci sono livelli eccessivi di colesterolo nel sangue, questo si accumula sulle pareti dei vasi sanguigni e li ostruisce. Questa condizione è denominata ispessimento delle arterie o aterosclerosi e può causare: - dolore toracico (angina pectoris), quando un vaso sanguigno del cuore è parzialmente ostruito, - attacco cardiaco (infarto del miocardio), quando un vaso sanguigno del cuore è completamente ostruito, - ictus (accidente cerebrovascolare), quando un vaso sanguigno del cervello è completamente ostruito Questo medicinale è utilizzato in 3 situazioni: Nel trattamento di livelli elevati di colesterolo e di grassi nel sangue Vasticor è utilizzato per ridurre i livelli elevati di colesterolo "cattivo" e per aumentare i l Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VASTICOR 20 mg compresse VASTICOR 40 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene 20 mg di pravastatina sodica. Una compressa contiene 129.90 mg di lattosio monoidrato. Una compressa contiene 40 mg di pravastatina sodica. Una compressa contiene 259.80 mg di lattosio monoidrato. Per gli eccipienti, vedere 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE IPERCOLESTEROLEMIA Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista, come aggiunta alla dieta, quando la risposta a quest’ultima e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione ponderale) è inadeguata. PREVENZIONE PRIMARIA Riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolare nei pazienti con ipercolesterolemia moderata o grave e ad alto rischio di primo evento cardiovascolare, in aggiunta alla dieta (vedere paragrafo 5.1). PREVENZIONE SECONDARIA Riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolare in pazienti con storia di infarto miocardico o angina pectoris instabile e con livelli di colesterolo normali o elevati, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio (vedere paragrafo 5.1). POST TRAPIANTO Riduzione di iperlipidemia post-trapianto nei pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva a seguito di trapianto di organo solido (vedere paragrafi, 4.2, 4.5 e 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Documento reso disponibile da AIFA il 22/12/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Prima di iniziare la terapia con pravastatina, devono essere escluse cause secondarie di ipercolesterolemia e i pazienti devono essere s Pročitajte cijeli dokument