VASTICOR

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Pravastatina

Saatavilla:

I.B.N. SAVIO S.R.L

ATC-koodi:

C10AA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pravastatin

Kpl paketissa:

" 20 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE; " 20 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE; " 40 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE; " 40 MG COMPRESSE " 28 COM

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Pravastatina

Tuoteyhteenveto:

038066027 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 038066015 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 038066041 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 038066039 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VASTICOR 20 MG COMPRESSE
VASTICOR 40 MG COMPRESSE
Pravastatina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Vasticor e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vasticor
3.
Come prendere Vasticor
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vasticor
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VASTICOR E A COSA SERVE
Il principio attivo di Vasticor è pravastatina. La pravastatina
appartiene ad un
gruppo di medicinali denominato statine (o inibitori dell'HMG-CoA
reduttasi) la
cui azione consiste nel ridurre gli alti livelli di colesterolo e di
altri grassi
(trigliceridi) nel suo corpo. Quando ci sono livelli eccessivi di
colesterolo nel
sangue, questo si accumula sulle pareti dei vasi sanguigni e li
ostruisce.
Questa condizione è denominata ispessimento delle arterie o
aterosclerosi e
può causare:
-
dolore toracico (angina pectoris), quando un vaso sanguigno del cuore
è
parzialmente ostruito,
-
attacco cardiaco (infarto del miocardio), quando un vaso sanguigno del
cuore è completamente ostruito,
-
ictus (accidente cerebrovascolare), quando un vaso sanguigno del
cervello è completamente ostruito
Questo medicinale è utilizzato in 3 situazioni:
Nel trattamento di livelli elevati di colesterolo e di grassi nel
sangue
Vasticor è utilizzato per ridurre i livelli elevati di colesterolo
"cattivo" e per
aumentare i l

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VASTICOR 20 mg compresse
VASTICOR 40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 20 mg di pravastatina sodica.
Una compressa contiene 129.90 mg di lattosio monoidrato.
Una compressa contiene 40 mg di pravastatina sodica.
Una compressa contiene 259.80 mg di lattosio monoidrato.
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERCOLESTEROLEMIA
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista,
come
aggiunta alla dieta, quando la risposta a quest’ultima e ad altri
trattamenti non
farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione ponderale) è
inadeguata.
PREVENZIONE PRIMARIA
Riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolare nei pazienti
con
ipercolesterolemia moderata o grave e ad alto rischio di primo evento
cardiovascolare, in aggiunta alla dieta (vedere paragrafo 5.1).
PREVENZIONE SECONDARIA
Riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolare in pazienti
con storia di
infarto miocardico o angina pectoris instabile e con livelli di
colesterolo normali
o elevati, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio
(vedere paragrafo
5.1).
POST TRAPIANTO
Riduzione di iperlipidemia post-trapianto nei pazienti sottoposti a
terapia
immunosoppressiva a seguito di trapianto di organo solido (vedere
paragrafi,
4.2, 4.5 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 22/12/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Prima di iniziare la terapia con pravastatina, devono essere escluse
cause
secondarie di ipercolesterolemia e i pazienti devono essere s